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Arrhythmic Effects of Hight Dose Caffeine

24 settembre 2014 aggiornato da: Luis Eduardo Paim Rohde

Effect of High-dose Caffeine on Cardiac Arrhythmias in Patients With Heart Failure - a Randomized Clinical Trial

Heart failure patients represent a group of individuals at higher risk for cardiac arrhythmias. There is a perception that caffeine consumption may represent an increase in this risk. Although the medical staff and health professionals suggest a reduction in the intake of this substance to patients considered at risk, there is no scientific proof for this recommendation.

Some animal studies suggest a possible association between arrhythmias and caffeine use with higher doses, but this finding did not appear in human studies. In particular, little is known about the association between caffeine consumption and arrhythmias in patients with heart failure, especially at higher doses of consumption.

More specific and safe guidelines on caffeine consumption are needed.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile
        • Reclutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Sub-investigatore:
          • Priccila Zuchinali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Heart failure in NYHA functional class I-III
  • LV Ejection fraction <45%
  • Age > 18 y.o.
  • Cardio-defibrillator implanted with normal functioning with at least 30 days.

Exclusion Criteria:

  • Impossibility of take caffeine
  • Inability to perform an exercise test
  • Initial use of amiodarone in the last 2 months
  • Unstable ventricular arrhythmias, shock or ATP in the last 60 days
  • Hospitalization in the last two months due to decompensated heart failure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caffeine
Caffeine 500mg
Five doses of 100mg of caffeine diluted in 100 ml of decaffeinated coffee. One dose every hour for five hours
Comparatore placebo: Placebo
Lactose 500mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Arrhythmias
Lasso di tempo: 6 hours
6 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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