Arrhythmic Effects of Hight Dose Caffeine
Effect of High-dose Caffeine on Cardiac Arrhythmias in Patients With Heart Failure - a Randomized Clinical Trial
Heart failure patients represent a group of individuals at higher risk for cardiac arrhythmias. There is a perception that caffeine consumption may represent an increase in this risk. Although the medical staff and health professionals suggest a reduction in the intake of this substance to patients considered at risk, there is no scientific proof for this recommendation.
Some animal studies suggest a possible association between arrhythmias and caffeine use with higher doses, but this finding did not appear in human studies. In particular, little is known about the association between caffeine consumption and arrhythmias in patients with heart failure, especially at higher doses of consumption.
More specific and safe guidelines on caffeine consumption are needed.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie
- Nábor
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Priccila Zuchinali
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Heart failure in NYHA functional class I-III
- LV Ejection fraction <45%
- Age > 18 y.o.
- Cardio-defibrillator implanted with normal functioning with at least 30 days.
Exclusion Criteria:
- Impossibility of take caffeine
- Inability to perform an exercise test
- Initial use of amiodarone in the last 2 months
- Unstable ventricular arrhythmias, shock or ATP in the last 60 days
- Hospitalization in the last two months due to decompensated heart failure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Caffeine
Caffeine 500mg
|
Five doses of 100mg of caffeine diluted in 100 ml of decaffeinated coffee.
One dose every hour for five hours
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Lactose 500mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Arrhythmias
Časové okno: 6 hours
|
6 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Arytmie, srdeční
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Kofein
Další identifikační čísla studie
- 110298
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .