Arrhythmic Effects of Hight Dose Caffeine
Effect of High-dose Caffeine on Cardiac Arrhythmias in Patients With Heart Failure - a Randomized Clinical Trial
Heart failure patients represent a group of individuals at higher risk for cardiac arrhythmias. There is a perception that caffeine consumption may represent an increase in this risk. Although the medical staff and health professionals suggest a reduction in the intake of this substance to patients considered at risk, there is no scientific proof for this recommendation.
Some animal studies suggest a possible association between arrhythmias and caffeine use with higher doses, but this finding did not appear in human studies. In particular, little is known about the association between caffeine consumption and arrhythmias in patients with heart failure, especially at higher doses of consumption.
More specific and safe guidelines on caffeine consumption are needed.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
- Rekrutierung
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Unterermittler:
- Priccila Zuchinali
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Heart failure in NYHA functional class I-III
- LV Ejection fraction <45%
- Age > 18 y.o.
- Cardio-defibrillator implanted with normal functioning with at least 30 days.
Exclusion Criteria:
- Impossibility of take caffeine
- Inability to perform an exercise test
- Initial use of amiodarone in the last 2 months
- Unstable ventricular arrhythmias, shock or ATP in the last 60 days
- Hospitalization in the last two months due to decompensated heart failure
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Caffeine
Caffeine 500mg
|
Five doses of 100mg of caffeine diluted in 100 ml of decaffeinated coffee.
One dose every hour for five hours
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Lactose 500mg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Arrhythmias
Zeitfenster: 6 hours
|
6 hours
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arrhythmien, Herz
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptorantagonisten
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Koffein
Andere Studien-ID-Nummern
- 110298
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