口腔微生物组随时间变化的研究
口腔微生物组的时间变化
背景:
- 在健康人的口腔中发现了正常细菌和其他微小生物。 这些被称为口腔微生物群。 目前尚不清楚口腔微生物群如何影响健康。 例如,如果微生物组成异常,可能会导致牙周炎等口腔疾病。 研究人员想要研究微生物群如何随时间变化。 这可以帮助他们规划未来的疾病研究。
目标:
- 查看口腔微生物群是否以及如何随时间变化。
合格:
- 国家癌症研究所 Shady Grove 的 40 名成年雇员。
设计:
- 在第一次访问前的 12 小时内,参与者将禁食或饮水(水除外)。 他们不会刷牙、使用牙线、使用漱口水、嚼口香糖、吃含片或糖果、吸香烟或咀嚼烟草。
- 在第一次访问中,参与者将:
- 给唾液收集器。 他们会向其中吐出 2 毫升的唾液。
- 填写在线问卷。
- 每 2 个月,参与者将访问诊所并重复访问 1。
- 研究在 1 年后结束。
赞助机构:国家癌症研究所
研究概览
详细说明
人类微生物组计划 (HMP) 始于 2008 年,旨在表征皮肤、口腔和鼻腔以及胃肠道和泌尿生殖道中的微生物群落。 该项目横断面描述了健康人群中的微生物群落,但没有充分描述纵向稳定性。 在 HMP 中包含的 236 名成年人中,第二个唾液样本是在一个小子集 (N=74) 上收集的,收集之间的间隔很长,平均为 203 天。 计算两次访问之间的社区相似性;对于唾液样本,Spearman 相关性很高 (rs=0.8)。 但是,尚不清楚此计算中使用了哪种社区指标。 当我们获得 HMP 数据并计算唾液样本中特定多样性指标的 Spearman 相关性时,香农指数和 PD 树的相关性较弱,范围分别为 0.225 到 0.524。 其他参与人数较少但时间点较多的研究对口腔微生物组的时间变化得出了相互矛盾的结论。 鉴于这种可变性,使用两个以上的时间点确定单个测量值是否代表特定身体部位微生物群的典型组成至关重要。
在流行病学研究中,在研究期间为每个参与者多次收集生物样本或测量结果通常是不切实际的,如果不是不可能的话。 然而,当生物样本或测量仅被采集一次时,人们担心单次评估不能代表典型值。 例如,用于评估个体维生素 D 暴露量的血清 25(OH)D 水平存在季节性波动,但研究表明,单次测量足以可靠地代表典型的暴露量。 随着时间的推移,样本之间的相关性也用于为未来的研究创建更准确的功率计算。
由于之前的工作没有充分解决口腔微生物组的时间变化问题,我们建议:1) 建立一个由 40 名成年人组成的队列,他们愿意在一年内大约每两个月提供一次口腔样本; 2) 处理所有口腔样本并使用 16S 核糖体 RNA 基因测序评估微生物群的存在和数量; 3) 使用类内相关系数 (ICC) 为和 <= 多样性指标计算样本随时间推移的适当可靠性措施; 4) 根据经验评估不同纵向设计的效率,包括两个或多个样本集合,结果如体重指数 (BMI)。 由于唾液中人类 DNA 的复杂性和高流行性,口腔样本的宏基因组分析尚不可行,但是,从这项研究中获得的样本将可用于未来的宏基因组分析,当该技术投入使用时。 目前的研究对于确定口腔微生物组单一测量的可靠性至关重要,以确定未来队列研究的适当样本量,考虑到口腔微生物组对癌症风险和其他健康结果的影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
- 每个计划在 NCI 继续工作至少一年的人都有资格参加。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
口腔微生物组队列
一组 40 名成年人愿意在一年内大约每两个月提供一次口腔样本
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Alpha/beta 多样性度量的类内相关系数。
大体时间:10个月
|
口腔微生物组在 10 个月内的稳定性
|
10个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Costello EK, Lauber CL, Hamady M, Fierer N, Gordon JI, Knight R. Bacterial community variation in human body habitats across space and time. Science. 2009 Dec 18;326(5960):1694-7. doi: 10.1126/science.1177486. Epub 2009 Nov 5.
- Zhou Y, Gao H, Mihindukulasuriya KA, La Rosa PS, Wylie KM, Vishnivetskaya T, Podar M, Warner B, Tarr PI, Nelson DE, Fortenberry JD, Holland MJ, Burr SE, Shannon WD, Sodergren E, Weinstock GM. Biogeography of the ecosystems of the healthy human body. Genome Biol. 2013 Jan 14;14(1):R1. doi: 10.1186/gb-2013-14-1-r1.
- Lazarevic V, Whiteson K, Hernandez D, Francois P, Schrenzel J. Study of inter- and intra-individual variations in the salivary microbiota. BMC Genomics. 2010 Sep 28;11:523. doi: 10.1186/1471-2164-11-523.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.