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口腔微生物组随时间变化的研究

2020年11月24日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

口腔微生物组的时间变化

背景:

- 在健康人的口腔中发现了正常细菌和其他微小生物。 这些被称为口腔微生物群。 目前尚不清楚口腔微生物群如何影响健康。 例如,如果微生物组成异常,可能会导致牙周炎等口腔疾病。 研究人员想要研究微生物群如何随时间变化。 这可以帮助他们规划未来的疾病研究。

目标:

- 查看口腔微生物群是否以及如何随时间变化。

合格:

- 国家癌症研究所 Shady Grove 的 40 名成年雇员。

设计:

  • 在第一次访问前的 12 小时内,参与者将禁食或饮水(水除外)。 他们不会刷牙、使用牙线、使用漱口水、嚼口香糖、吃含片或糖果、吸香烟或咀嚼烟草。
  • 在第一次访问中,参与者将:
  • 给唾液收集器。 他们会向其中吐出 2 毫升的唾液。
  • 填写在线问卷。
  • 每 2 个月,参与者将访问诊所并重复访问 1。
  • 研究在 1 年后结束。

赞助机构:国家癌症研究所

研究概览

地位

完全的

详细说明

人类微生物组计划 (HMP) 始于 2008 年,旨在表征皮肤、口腔和鼻腔以及胃肠道和泌尿生殖道中的微生物群落。 该项目横断面描述了健康人群中的微生物群落,但没有充分描述纵向稳定性。 在 HMP 中包含的 236 名成年人中,第二个唾液样本是在一个小子集 (N=74) 上收集的,收集之间的间隔很长,平均为 203 天。 计算两次访问之间的社区相似性;对于唾液样本,Spearman 相关性很高 (rs=0.8)。 但是,尚不清楚此计算中使用了哪种社区指标。 当我们获得 HMP 数据并计算唾液样本中特定多样性指标的 Spearman 相关性时,香农指数和 PD 树的相关性较弱,范围分别为 0.225 到 0.524。 其他参与人数较少但时间点较多的研究对口腔微生物组的时间变化得出了相互矛盾的结论。 鉴于这种可变性,使用两个以上的时间点确定单个测量值是否代表特定身体部位微生物群的典型组成至关重要。

在流行病学研究中,在研究期间为每个参与者多次收集生物样本或测量结果通常是不切实际的,如果不是不可能的话。 然而,当生物样本或测量仅被采集一次时,人们担心单次评估不能代表典型值。 例如,用于评估个体维生素 D 暴露量的血清 25(OH)D 水平存在季节性波动,但研究表明,单次测量足以可靠地代表典型的暴露量。 随着时间的推移,样本之间的相关性也用于为未来的研究创建更准确的功率计算。

由于之前的工作没有充分解决口腔微生物组的时间变化问题,我们建议:1) 建立一个由 40 名成年人组成的队列,他们愿意在一年内大约每两个月提供一次口腔样本; 2) 处理所有口腔样本并使用 16S 核糖体 RNA 基因测序评估微生物群的存在和数量; 3) 使用类内相关系数 (ICC) 为和 <= 多样性指标计算样本随时间推移的适当可靠性措施; 4) 根据经验评估不同纵向设计的效率,包括两个或多个样本集合,结果如体重指数 (BMI)。 由于唾液中人类 DNA 的复杂性和高流行性,口腔样本的宏基因组分析尚不可行,但是,从这项研究中获得的样本将可用于未来的宏基因组分析,当该技术投入使用时。 目前的研究对于确定口腔微生物组单一测量的可靠性至关重要,以确定未来队列研究的适当样本量,考虑到口腔微生物组对癌症风险和其他健康结果的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

国家癌症研究所的员工。

描述

  • 每个计划在 NCI 继续工作至少一年的人都有资格参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
口腔微生物组队列
一组 40 名成年人愿意在一年内大约每两个月提供一次口腔样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Alpha/beta 多样性度量的类内相关系数。
大体时间:10个月
口腔微生物组在 10 个月内的稳定性
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月28日

初级完成 (实际的)

2015年9月16日

研究完成 (实际的)

2015年12月23日

研究注册日期

首次提交

2014年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月28日

首次发布 (估计)

2014年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月24日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 999914047
  • 14-C-N047

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