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Gene Methylation in the Diagnosis of Barrett's Esophagus: Identification of Candidate Diagnostic Markers

2017年8月1日 更新者:Prasad G. Iyer、Mayo Clinic

Utility of Aberrant Gene Methylation in the Diagnosis of Barrett's Esophagus: Identification of Candidate Diagnostic Markers

This study is to identify potential markers from esophageal biopsies and brush cytology for feasibility of use in stool specimens for detection of Barretts Esophagus.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients scheduled for clinically indicated upper endoscopy will be approached to participate in this study

描述

Inclusion Criteria:

Controls: No endoscopic evidence of Barrett's Esophagus, able to give informed consent, 18 years of age or older.

Cases: At least 1 cm of visible columnar epithelium with intestinal metaplasia on histology confirmed by an expert GI pathologist (on biopsy), able to give informed consent, 18 years of age or older.

Exclusion criteria:

Controls: Patients with history of esophagectomy or mucosal ablation, gastrectomy, or known non-Barrett's esophageal pathology (e.g. eosinophilic esophagitis or achalasia), varices, esophagitis LA Grade B, C, D will be excluded. Patients with prior history of colon polyps or colon/esophageal/gastric/pancreatic carcinoma (unless had negative colonoscopy within 2 years to clear polyps).

Cases: Patients with history of esophagectomy or mucosal ablation, gastrectomy, or known non-Barrett's esophageal pathology (e.g. eosinophilic esophagitis or achalasia), will be excluded. Patients with prior history of colon polyps or colon/gastric/pancreatic carcinoma (unless had negative colonoscopy within 2 years to clear polyps).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Endoscopy Barrett's
Patients undergoing clinically indicated upper endoscopy will be invited to participate. Patients who are known to have Barrett's Esophagus as well as patient who do not will be approached for enrollment
Endoscopy control
Patients undergoing clinically indicated upper endoscopy will be invited to participate. Patients who are known to have Barrett's Esophagus as well as patient who do not will be approached for enrollment

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
to determine if assay of aberrantly methylated gene markers can discriminate Barrett's Esophagus tissue (and presence of dysplasia) from esophageal squamous and gastric cardia tissue.
大体时间:1 day
we will plan to identify the best markers from highly selected marker candidates to differentiate between subjects who have BE and those who do not have BE.
1 day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Assess the accuracy of candidate markers in stool for detection of Barrett's Esophagus
大体时间:One day
Assess the ability of stool markers to distinguish between subjects who have BE and those who do not.
One day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月17日

首次发布 (估计)

2014年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月1日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 12-001575

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