Gene Methylation in the Diagnosis of Barrett's Esophagus: Identification of Candidate Diagnostic Markers
Utility of Aberrant Gene Methylation in the Diagnosis of Barrett's Esophagus: Identification of Candidate Diagnostic Markers
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
Controls: No endoscopic evidence of Barrett's Esophagus, able to give informed consent, 18 years of age or older.
Cases: At least 1 cm of visible columnar epithelium with intestinal metaplasia on histology confirmed by an expert GI pathologist (on biopsy), able to give informed consent, 18 years of age or older.
Exclusion criteria:
Controls: Patients with history of esophagectomy or mucosal ablation, gastrectomy, or known non-Barrett's esophageal pathology (e.g. eosinophilic esophagitis or achalasia), varices, esophagitis LA Grade B, C, D will be excluded. Patients with prior history of colon polyps or colon/esophageal/gastric/pancreatic carcinoma (unless had negative colonoscopy within 2 years to clear polyps).
Cases: Patients with history of esophagectomy or mucosal ablation, gastrectomy, or known non-Barrett's esophageal pathology (e.g. eosinophilic esophagitis or achalasia), will be excluded. Patients with prior history of colon polyps or colon/gastric/pancreatic carcinoma (unless had negative colonoscopy within 2 years to clear polyps).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Endoscopy Barrett's
Patients undergoing clinically indicated upper endoscopy will be invited to participate.
Patients who are known to have Barrett's Esophagus as well as patient who do not will be approached for enrollment
|
|
Endoscopy control
Patients undergoing clinically indicated upper endoscopy will be invited to participate.
Patients who are known to have Barrett's Esophagus as well as patient who do not will be approached for enrollment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
to determine if assay of aberrantly methylated gene markers can discriminate Barrett's Esophagus tissue (and presence of dysplasia) from esophageal squamous and gastric cardia tissue.
Ramy czasowe: 1 day
|
we will plan to identify the best markers from highly selected marker candidates to differentiate between subjects who have BE and those who do not have BE.
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assess the accuracy of candidate markers in stool for detection of Barrett's Esophagus
Ramy czasowe: One day
|
Assess the ability of stool markers to distinguish between subjects who have BE and those who do not.
|
One day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-001575
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .