- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02066701
Gene Methylation in the Diagnosis of Barrett's Esophagus: Identification of Candidate Diagnostic Markers
Utility of Aberrant Gene Methylation in the Diagnosis of Barrett's Esophagus: Identification of Candidate Diagnostic Markers
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
Controls: No endoscopic evidence of Barrett's Esophagus, able to give informed consent, 18 years of age or older.
Cases: At least 1 cm of visible columnar epithelium with intestinal metaplasia on histology confirmed by an expert GI pathologist (on biopsy), able to give informed consent, 18 years of age or older.
Exclusion criteria:
Controls: Patients with history of esophagectomy or mucosal ablation, gastrectomy, or known non-Barrett's esophageal pathology (e.g. eosinophilic esophagitis or achalasia), varices, esophagitis LA Grade B, C, D will be excluded. Patients with prior history of colon polyps or colon/esophageal/gastric/pancreatic carcinoma (unless had negative colonoscopy within 2 years to clear polyps).
Cases: Patients with history of esophagectomy or mucosal ablation, gastrectomy, or known non-Barrett's esophageal pathology (e.g. eosinophilic esophagitis or achalasia), will be excluded. Patients with prior history of colon polyps or colon/gastric/pancreatic carcinoma (unless had negative colonoscopy within 2 years to clear polyps).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Endoscopy Barrett's
Patients undergoing clinically indicated upper endoscopy will be invited to participate.
Patients who are known to have Barrett's Esophagus as well as patient who do not will be approached for enrollment
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Endoscopy control
Patients undergoing clinically indicated upper endoscopy will be invited to participate.
Patients who are known to have Barrett's Esophagus as well as patient who do not will be approached for enrollment
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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to determine if assay of aberrantly methylated gene markers can discriminate Barrett's Esophagus tissue (and presence of dysplasia) from esophageal squamous and gastric cardia tissue.
Lasso di tempo: 1 day
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we will plan to identify the best markers from highly selected marker candidates to differentiate between subjects who have BE and those who do not have BE.
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1 day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assess the accuracy of candidate markers in stool for detection of Barrett's Esophagus
Lasso di tempo: One day
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Assess the ability of stool markers to distinguish between subjects who have BE and those who do not.
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One day
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-001575
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