Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gene Methylation in the Diagnosis of Barrett's Esophagus: Identification of Candidate Diagnostic Markers

1 augustus 2017 bijgewerkt door: Prasad G. Iyer, Mayo Clinic

Utility of Aberrant Gene Methylation in the Diagnosis of Barrett's Esophagus: Identification of Candidate Diagnostic Markers

This study is to identify potential markers from esophageal biopsies and brush cytology for feasibility of use in stool specimens for detection of Barretts Esophagus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients scheduled for clinically indicated upper endoscopy will be approached to participate in this study

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Controls: No endoscopic evidence of Barrett's Esophagus, able to give informed consent, 18 years of age or older.

Cases: At least 1 cm of visible columnar epithelium with intestinal metaplasia on histology confirmed by an expert GI pathologist (on biopsy), able to give informed consent, 18 years of age or older.

Exclusion criteria:

Controls: Patients with history of esophagectomy or mucosal ablation, gastrectomy, or known non-Barrett's esophageal pathology (e.g. eosinophilic esophagitis or achalasia), varices, esophagitis LA Grade B, C, D will be excluded. Patients with prior history of colon polyps or colon/esophageal/gastric/pancreatic carcinoma (unless had negative colonoscopy within 2 years to clear polyps).

Cases: Patients with history of esophagectomy or mucosal ablation, gastrectomy, or known non-Barrett's esophageal pathology (e.g. eosinophilic esophagitis or achalasia), will be excluded. Patients with prior history of colon polyps or colon/gastric/pancreatic carcinoma (unless had negative colonoscopy within 2 years to clear polyps).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Endoscopy Barrett's
Patients undergoing clinically indicated upper endoscopy will be invited to participate. Patients who are known to have Barrett's Esophagus as well as patient who do not will be approached for enrollment
Endoscopy control
Patients undergoing clinically indicated upper endoscopy will be invited to participate. Patients who are known to have Barrett's Esophagus as well as patient who do not will be approached for enrollment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
to determine if assay of aberrantly methylated gene markers can discriminate Barrett's Esophagus tissue (and presence of dysplasia) from esophageal squamous and gastric cardia tissue.
Tijdsspanne: 1 day
we will plan to identify the best markers from highly selected marker candidates to differentiate between subjects who have BE and those who do not have BE.
1 day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assess the accuracy of candidate markers in stool for detection of Barrett's Esophagus
Tijdsspanne: One day
Assess the ability of stool markers to distinguish between subjects who have BE and those who do not.
One day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-001575

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren