Prospective, Randomized, Double Blind Study Comparing IV vs PO Acetaminophen in Patients Undergoing Lumbar Discectomy
2015年3月17日 更新者：Thomas Jefferson University
Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Compare the Effects of Intravenous Versus Oral Acetaminophen on Postoperative Clinical Outcomes After Ambulatory Lumbar Discectomy
Both intravenous and oral acetaminophen have been shown to reduce post-operative pain scores when given preoperatively.
This study investigates if there is a difference between the intravenous and the oral forms when given preoperatively to patients undergoing lumbar microdiscectomy.
We hypothesize that the intravenous formulation does not improve pain scores or decrease opioid consumption during the first postoperative day compared to the oral formulation.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 招聘中
- Thomas Jefferson University Hopsital
-
接触：
- Marc Fisicaro, MD
- 邮箱：marc.fisicaro@jefferson.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Single level lumbar micro disk surgery
- Ages 18-65
Exclusion Criteria
- morbid obesity
- prior back surgery
- opioid tolerance
- pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：oral acetaminophen
Patients in this arm of the study will receive oral acetaminophen and an IV placebo
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1000 milligrams given orally before surgery
其他名称：
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有源比较器：intravenous acetaminophen
Patients in this arm of the study will receive IV acetaminophen and an oral placebo
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1000 milligrams of intravenous acetaminophen given before surgery
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative pain scores
大体时间：Day of surgery
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Pain scores are measured using a visual analog scale with patient at rest and also with movement of the lower extremities at four separate times following surgery.
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Day of surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quantity of intraoperative and postoperative opioids administered.
大体时间：Day of surgery
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All doses of opioids given on the day of surgery will be recorded.
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Day of surgery
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月18日
首次发布 (估计)
2014年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月17日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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