Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospective, Randomized, Double Blind Study Comparing IV vs PO Acetaminophen in Patients Undergoing Lumbar Discectomy

17. března 2015 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study to Compare the Effects of Intravenous Versus Oral Acetaminophen on Postoperative Clinical Outcomes After Ambulatory Lumbar Discectomy

Both intravenous and oral acetaminophen have been shown to reduce post-operative pain scores when given preoperatively. This study investigates if there is a difference between the intravenous and the oral forms when given preoperatively to patients undergoing lumbar microdiscectomy. We hypothesize that the intravenous formulation does not improve pain scores or decrease opioid consumption during the first postoperative day compared to the oral formulation.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marc D Fisicaro, MD

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Single level lumbar micro disk surgery
  • Ages 18-65

Exclusion Criteria

  • morbid obesity
  • prior back surgery
  • opioid tolerance
  • pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: oral acetaminophen
Patients in this arm of the study will receive oral acetaminophen and an IV placebo
Lék: oral acetaminophen
1000 milligrams given orally before surgery
Ostatní jména:
  • Tylenol
Aktivní komparátor: intravenous acetaminophen
Patients in this arm of the study will receive IV acetaminophen and an oral placebo
Lék: intravenous acetaminophen
1000 milligrams of intravenous acetaminophen given before surgery
Ostatní jména:
  • Ofirmev

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative pain scores
Časové okno: Day of surgery
Pain scores are measured using a visual analog scale with patient at rest and also with movement of the lower extremities at four separate times following surgery.
Day of surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quantity of intraoperative and postoperative opioids administered.
Časové okno: Day of surgery
All doses of opioids given on the day of surgery will be recorded.
Day of surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12D.685

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na oral acetaminophen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit