Efficacy of Vitamin E in Preventing Contrast-Induced Acute Kidney Injury Following Coronary Angiography
2015年6月13日 更新者:Chancellor of research、Urmia University of Medical Sciences
The purpose of this study is to evaluate the effect of vitamin E on preventing from incidence of contrast induced acute kidney injury (CI-AKI) in the patients who undergone coronary angiography.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
284
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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West-Azerbaijan
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Urmia、West-Azerbaijan、伊朗伊斯兰共和国
- Seyyed-al-Shohada Heart Center, UMSU
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Urmia、West-Azerbaijan、伊朗伊斯兰共和国
- Taleghani Hospital, UMSU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- All patients whon have either stable coronary artery disease (CAD) or recent acute coronary disease (ACS) and are scheduled for coronary angiography.
- Patients who have eGFR ≤60 ml/min/1.73 m2
Exclusion Criteria:
- Allergy to contrast media
- Cardiogenic shock
- Pulmonary edema
- Overt cardiac failure or left ventricular ejection fraction ≤ 30%
- Acute kidney injury
- The history of receiving contrast media for any medical diagnostic or therapeutic procedures during previous 5 days
- The history of dialysis
- Being pregnant
- Having recent acute myocardial infarction
- Taking antioxidants and nephrotoxic drugs including NSAID and ACE-I on previous 2 days
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
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有源比较器:Vit-E
600 IU on 12 hours before angiography and 400 IU on 2 hours before angiography
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The development of CI-AKI in group receiving vitamin E compared with placebo
大体时间:Within 72 hours after coronary angiography
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Within 72 hours after coronary angiography
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Changes in the serum level of Cr and the amount of eGFR
大体时间:Within 72 hours
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Within 72 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月21日
首次发布 (估计)
2014年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月13日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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