Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of Vitamin E in Preventing Contrast-Induced Acute Kidney Injury Following Coronary Angiography

13. juni 2015 opdateret af: Chancellor of research, Urmia University of Medical Sciences
The purpose of this study is to evaluate the effect of vitamin E on preventing from incidence of contrast induced acute kidney injury (CI-AKI) in the patients who undergone coronary angiography.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

284

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • West-Azerbaijan
      • Urmia, West-Azerbaijan, Iran, Islamisk Republik
        • Seyyed-al-Shohada Heart Center, UMSU
      • Urmia, West-Azerbaijan, Iran, Islamisk Republik
        • Taleghani Hospital, UMSU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. All patients whon have either stable coronary artery disease (CAD) or recent acute coronary disease (ACS) and are scheduled for coronary angiography.
  2. Patients who have eGFR ≤60 ml/min/1.73 m2

Exclusion Criteria:

  1. Allergy to contrast media
  2. Cardiogenic shock
  3. Pulmonary edema
  4. Overt cardiac failure or left ventricular ejection fraction ≤ 30%
  5. Acute kidney injury
  6. The history of receiving contrast media for any medical diagnostic or therapeutic procedures during previous 5 days
  7. The history of dialysis
  8. Being pregnant
  9. Having recent acute myocardial infarction
  10. Taking antioxidants and nephrotoxic drugs including NSAID and ACE-I on previous 2 days

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Aktiv komparator: Vit-E
600 IU on 12 hours before angiography and 400 IU on 2 hours before angiography
Medicin: E-vitamin
Andre navne:
  • Alfa-tokoferol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The development of CI-AKI in group receiving vitamin E compared with placebo
Tidsramme: Within 72 hours after coronary angiography
Within 72 hours after coronary angiography

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in the serum level of Cr and the amount of eGFR
Tidsramme: Within 72 hours
Within 72 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2014

Først opslået (Skøn)

25. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMSU-Cardiology-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil angina

Kliniske forsøg med E-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner