Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Vitamin E in Preventing Contrast-Induced Acute Kidney Injury Following Coronary Angiography

13. června 2015 aktualizováno: Chancellor of research, Urmia University of Medical Sciences
The purpose of this study is to evaluate the effect of vitamin E on preventing from incidence of contrast induced acute kidney injury (CI-AKI) in the patients who undergone coronary angiography.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

284

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • West-Azerbaijan
      • Urmia, West-Azerbaijan, Írán, Islámská republika
        • Seyyed-al-Shohada Heart Center, UMSU
      • Urmia, West-Azerbaijan, Írán, Islámská republika
        • Taleghani Hospital, UMSU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. All patients whon have either stable coronary artery disease (CAD) or recent acute coronary disease (ACS) and are scheduled for coronary angiography.
  2. Patients who have eGFR ≤60 ml/min/1.73 m2

Exclusion Criteria:

  1. Allergy to contrast media
  2. Cardiogenic shock
  3. Pulmonary edema
  4. Overt cardiac failure or left ventricular ejection fraction ≤ 30%
  5. Acute kidney injury
  6. The history of receiving contrast media for any medical diagnostic or therapeutic procedures during previous 5 days
  7. The history of dialysis
  8. Being pregnant
  9. Having recent acute myocardial infarction
  10. Taking antioxidants and nephrotoxic drugs including NSAID and ACE-I on previous 2 days

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Aktivní komparátor: Vit-E
600 IU on 12 hours before angiography and 400 IU on 2 hours before angiography
Lék: Vitamín E
Ostatní jména:
  • Alfa-tokoferol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The development of CI-AKI in group receiving vitamin E compared with placebo
Časové okno: Within 72 hours after coronary angiography
Within 72 hours after coronary angiography

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Changes in the serum level of Cr and the amount of eGFR
Časové okno: Within 72 hours
Within 72 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Urmia University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMSU-Cardiology-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín E

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit