- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02070679
Efficacy of Vitamin E in Preventing Contrast-Induced Acute Kidney Injury Following Coronary Angiography
2015년 6월 13일 업데이트: Chancellor of research, Urmia University of Medical Sciences
The purpose of this study is to evaluate the effect of vitamin E on preventing from incidence of contrast induced acute kidney injury (CI-AKI) in the patients who undergone coronary angiography.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
284
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
West-Azerbaijan
-
Urmia, West-Azerbaijan, 이란, 이슬람 공화국
- Seyyed-al-Shohada Heart Center, UMSU
-
Urmia, West-Azerbaijan, 이란, 이슬람 공화국
- Taleghani Hospital, UMSU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients whon have either stable coronary artery disease (CAD) or recent acute coronary disease (ACS) and are scheduled for coronary angiography.
- Patients who have eGFR ≤60 ml/min/1.73 m2
Exclusion Criteria:
- Allergy to contrast media
- Cardiogenic shock
- Pulmonary edema
- Overt cardiac failure or left ventricular ejection fraction ≤ 30%
- Acute kidney injury
- The history of receiving contrast media for any medical diagnostic or therapeutic procedures during previous 5 days
- The history of dialysis
- Being pregnant
- Having recent acute myocardial infarction
- Taking antioxidants and nephrotoxic drugs including NSAID and ACE-I on previous 2 days
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
|
|
활성 비교기: Vit-E
600 IU on 12 hours before angiography and 400 IU on 2 hours before angiography
|
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The development of CI-AKI in group receiving vitamin E compared with placebo
기간: Within 72 hours after coronary angiography
|
Within 72 hours after coronary angiography
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Changes in the serum level of Cr and the amount of eGFR
기간: Within 72 hours
|
Within 72 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMSU-Cardiology-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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