- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02070679
Efficacy of Vitamin E in Preventing Contrast-Induced Acute Kidney Injury Following Coronary Angiography
13 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Chancellor of research, Urmia University of Medical Sciences
The purpose of this study is to evaluate the effect of vitamin E on preventing from incidence of contrast induced acute kidney injury (CI-AKI) in the patients who undergone coronary angiography.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
284
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West-Azerbaijan
-
Urmia, West-Azerbaijan, Iran (Islamska Republika
- Seyyed-al-Shohada Heart Center, UMSU
-
Urmia, West-Azerbaijan, Iran (Islamska Republika
- Taleghani Hospital, UMSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients whon have either stable coronary artery disease (CAD) or recent acute coronary disease (ACS) and are scheduled for coronary angiography.
- Patients who have eGFR ≤60 ml/min/1.73 m2
Exclusion Criteria:
- Allergy to contrast media
- Cardiogenic shock
- Pulmonary edema
- Overt cardiac failure or left ventricular ejection fraction ≤ 30%
- Acute kidney injury
- The history of receiving contrast media for any medical diagnostic or therapeutic procedures during previous 5 days
- The history of dialysis
- Being pregnant
- Having recent acute myocardial infarction
- Taking antioxidants and nephrotoxic drugs including NSAID and ACE-I on previous 2 days
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
|
|
|
Aktywny komparator: Vit-E
600 IU on 12 hours before angiography and 400 IU on 2 hours before angiography
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
The development of CI-AKI in group receiving vitamin E compared with placebo
Ramy czasowe: Within 72 hours after coronary angiography
|
Within 72 hours after coronary angiography
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in the serum level of Cr and the amount of eGFR
Ramy czasowe: Within 72 hours
|
Within 72 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Niewydolność nerek
- Ból w klatce piersiowej
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Ostre uszkodzenie nerek
- Angina Pectoris
- Angina, stabilna
- Angina, niestabilna
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Witamina E
- Tokoferole
- alfa-tokoferol
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMSU-Cardiology-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stabilna dławica piersiowa
-
National Institute of Cardiology, Laranjeiras,...Jeszcze nie rekrutacja
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; NHS Greater Clyde and Glasgow; Chief...Aktywny, nie rekrutującyAngina, stabilna | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaZjednoczone Królestwo
-
Roxane LaboratoriesZakończonyNadciśnienie | Angina naczynioskurczowa | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaJeszcze nie rekrutacjaAngina naczynioskurczowa | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) | ANOCA - Angina z niedrożnymi tętnicami wieńcowymiUrugwaj
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenRekrutacyjnyAngina mikronaczyniowa | Angina naczynioskurczowaHolandia
-
PressionZakończonyOporna angina | Przewlekła stabilna anginaStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)RekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Angina mikronaczyniowa | Angina naczynioskurczowa | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego | Skurcz naczyń, choroba wieńcowa | Angina PrinzmetalaNiemcy, Szwajcaria
-
University Hospital, MotolInstitute for Clinical and Experimental Medicine; Brno University Hospital; St... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAngina mikronaczyniowa | Angina naczynioskurczowa | Dysfunkcja mikrokrążenia | ANOCA | MINOKA | Acetylocholina | ANOCA - Angina z niedrożnymi tętnicami wieńcowymiCzechy
-
Luzerner KantonsspitalNieznanyAngina Pectoris | Angina Pectoris, wariant | Angina mikronaczyniowaSzwajcaria
Badania kliniczne na Witamina E
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyUzależnienie od nikotyny | Wapowanie nikotyny | Uzależnienie od nikotynyLiban
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasZakończonyDepresja lękowaStany Zjednoczone
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyBadania komunikacji | Postawa personelu medycznego | Zaufanie | Stosunek do komputerów | Relacje badacz-podmiotStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongPeking University Sixth HospitalZakończonyBezsennośćHongkong, Chiny
-
Dr. Nazanin AlaviRekrutacyjny
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Roswell...Zakończony
-
University of Southern CaliforniaZakończonyUżywanie papierosów elektronicznych | Palenie papierosów | Używanie papierosów, elektroniczne | WapowanieStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture...ZakończonyUtrzymanie wagi poporodowejStany Zjednoczone
-
Universiteit LeidenHeliomare RevalidatieRejestracja na zaproszenieZmęczenie | Nabyty uraz mózguHolandia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... i inni współpracownicyZakończonyChoroby układu krążenia | Używanie tytoniu | Choroba płuc | Używanie e-papierosówStany Zjednoczone