Noninvasive Ventilation and Thoracic-abdominal Kinematics in Heart Failure Patients
2014年2月26日 更新者：Daniella Cunha Brandao、Universidade Federal de Pernambuco
Effect of Noninvasive Ventilation in Thoracic-abdominal Kinematics of Individuals With Heart Failure Associated With Cardiomegaly: a Randomized Controlled Trial
Introduction: Noninvasive ventilation (NIV) has been used to minimize such impairment and increasing ventilator reserve in individuals with heart failure.
Aim: To analyze thoracoabdominal kinematics (TK) in individuals with HF associated to cardiomegaly after using NIV.
Methods: A randomized crossover clinical trial with allocation consisted of two experimental phases: NIV and control, 7 days apart of each other.
During NIV phase, 30 minutes of bi-level ventilation was performed.
Any type of ventilator support was offered during control phase.
Optoeletronic plethismography was performed to asses TK.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50670-901
- Departamento de Fisioterapia da UFPE
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- body mass index (BMI) <30 kg/m2
- functional class II-III according to the New York Heart Association
- of the echocardiogram últiimos 6 months showing ejection fraction (LVEF) ≤ 45%,
- últiimos echocardiogram of six months showing cardiac hypertrophy (left Ventricular Diastolic Diameter (LVDD)> 55mm, Diameter Systolic left Ventricular (LVSD)> 45mm ),
- (optimized from the point of view of drug,
- clinical stability.
Exclusion Criteria:
- unstable angina, myocardial infarction or heart surgery three months before the beginning of the research,
- chronic orthopedic, infectious or metabolic diseases,
- FEV1/FVC <70% predicted characterizing obstructive respiratory disorder;
- active smokers;
- Limitation on the use of NIV: claustrophobia, inability to remain with their mouths closed, abdominal distention, hemodynamic instability, heart rate (HR) <60 bpm, recent trauma, nausea and vomiting face.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：Without performing any operation (Phase Control)
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实验性的：With ventilatory support through NIV (NIV Phase)
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In the experimental phase with NIV ventilatory support with bilevel positive pressure was used for 30 minutes with the subject comfortably seated.
The NIV (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company) was fitted to the face of volunteer through a face mask, was initially adopted an inspiratory pressure (IPAP) of 15 cm H2O and an expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH2O, resulting in a variation in pressure of 10 cm H2O, where the IPAP would be increased, subject to the comfort of the patient until the patient reached a tidal volume of 6-8 ml / kg, not exceeding the maximum of 20 cmH2O for IPAP.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Thoraco-abdominal kinematics
大体时间：Seven days
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The thoraco-abdominal kinematics was performed by optoelectronic plethysmography which were evaluated as primary outcomes: volume change of rib cage (Δv CT), variables related to volume change of rib cage by hemithorax (ΔV ht CT): tidal volume of cash left thoracic (CT VC sx) and tidal volume right ribcage (VC CT dx); variables with distribution volume in different compartments: tidal volume on pulmonary rib cage (VC CTP), tidal volume in abdominal rib cage (VC CTA ) and tidal volume in the abdomen (AB VC).
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Seven days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Other ventilatory responses
大体时间：Seven days
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The other ventilatory responses were also assessed by optoelectronic plethysmography which were assessed as secondary outcomes: minute ventilation (MV); Inhalant rate (RR), duty cycle (Ti / Ttot), expiratory time (TE), end of rib cage (VEF CT) expiratory volume.
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Seven days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月26日
首次发布 (估计)
2014年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月26日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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