Noninvasive Ventilation and Thoracic-abdominal Kinematics in Heart Failure Patients
2014. február 26. frissítette: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Effect of Noninvasive Ventilation in Thoracic-abdominal Kinematics of Individuals With Heart Failure Associated With Cardiomegaly: a Randomized Controlled Trial
Introduction: Noninvasive ventilation (NIV) has been used to minimize such impairment and increasing ventilator reserve in individuals with heart failure.
Aim: To analyze thoracoabdominal kinematics (TK) in individuals with HF associated to cardiomegaly after using NIV.
Methods: A randomized crossover clinical trial with allocation consisted of two experimental phases: NIV and control, 7 days apart of each other.
During NIV phase, 30 minutes of bi-level ventilation was performed.
Any type of ventilator support was offered during control phase.
Optoeletronic plethismography was performed to asses TK.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50670-901
- Departamento de Fisioterapia da UFPE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- body mass index (BMI) <30 kg/m2
- functional class II-III according to the New York Heart Association
- of the echocardiogram últiimos 6 months showing ejection fraction (LVEF) ≤ 45%,
- últiimos echocardiogram of six months showing cardiac hypertrophy (left Ventricular Diastolic Diameter (LVDD)> 55mm, Diameter Systolic left Ventricular (LVSD)> 45mm ),
- (optimized from the point of view of drug,
- clinical stability.
Exclusion Criteria:
- unstable angina, myocardial infarction or heart surgery three months before the beginning of the research,
- chronic orthopedic, infectious or metabolic diseases,
- FEV1/FVC <70% predicted characterizing obstructive respiratory disorder;
- active smokers;
- Limitation on the use of NIV: claustrophobia, inability to remain with their mouths closed, abdominal distention, hemodynamic instability, heart rate (HR) <60 bpm, recent trauma, nausea and vomiting face.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Without performing any operation (Phase Control)
|
|
|
Kísérleti: With ventilatory support through NIV (NIV Phase)
|
In the experimental phase with NIV ventilatory support with bilevel positive pressure was used for 30 minutes with the subject comfortably seated.
The NIV (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company) was fitted to the face of volunteer through a face mask, was initially adopted an inspiratory pressure (IPAP) of 15 cm H2O and an expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH2O, resulting in a variation in pressure of 10 cm H2O, where the IPAP would be increased, subject to the comfort of the patient until the patient reached a tidal volume of 6-8 ml / kg, not exceeding the maximum of 20 cmH2O for IPAP.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Thoraco-abdominal kinematics
Időkeret: Seven days
|
The thoraco-abdominal kinematics was performed by optoelectronic plethysmography which were evaluated as primary outcomes: volume change of rib cage (Δv CT), variables related to volume change of rib cage by hemithorax (ΔV ht CT): tidal volume of cash left thoracic (CT VC sx) and tidal volume right ribcage (VC CT dx); variables with distribution volume in different compartments: tidal volume on pulmonary rib cage (VC CTP), tidal volume in abdominal rib cage (VC CTA ) and tidal volume in the abdomen (AB VC).
|
Seven days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Other ventilatory responses
Időkeret: Seven days
|
The other ventilatory responses were also assessed by optoelectronic plethysmography which were assessed as secondary outcomes: minute ventilation (MV); Inhalant rate (RR), duty cycle (Ti / Ttot), expiratory time (TE), end of rib cage (VEF CT) expiratory volume.
|
Seven days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DissertaçãoLarissaPOE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .