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Noninvasive Ventilation and Thoracic-abdominal Kinematics in Heart Failure Patients

26. Februar 2014 aktualisiert von: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Effect of Noninvasive Ventilation in Thoracic-abdominal Kinematics of Individuals With Heart Failure Associated With Cardiomegaly: a Randomized Controlled Trial

Introduction: Noninvasive ventilation (NIV) has been used to minimize such impairment and increasing ventilator reserve in individuals with heart failure. Aim: To analyze thoracoabdominal kinematics (TK) in individuals with HF associated to cardiomegaly after using NIV. Methods: A randomized crossover clinical trial with allocation consisted of two experimental phases: NIV and control, 7 days apart of each other. During NIV phase, 30 minutes of bi-level ventilation was performed. Any type of ventilator support was offered during control phase. Optoeletronic plethismography was performed to asses TK.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • body mass index (BMI) <30 kg/m2
  • functional class II-III according to the New York Heart Association
  • of the echocardiogram últiimos 6 months showing ejection fraction (LVEF) ≤ 45%,
  • últiimos echocardiogram of six months showing cardiac hypertrophy (left Ventricular Diastolic Diameter (LVDD)> 55mm, Diameter Systolic left Ventricular (LVSD)> 45mm ),
  • (optimized from the point of view of drug,
  • clinical stability.

Exclusion Criteria:

  • unstable angina, myocardial infarction or heart surgery three months before the beginning of the research,
  • chronic orthopedic, infectious or metabolic diseases,
  • FEV1/FVC <70% predicted characterizing obstructive respiratory disorder;
  • active smokers;
  • Limitation on the use of NIV: claustrophobia, inability to remain with their mouths closed, abdominal distention, hemodynamic instability, heart rate (HR) <60 bpm, recent trauma, nausea and vomiting face.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Without performing any operation (Phase Control)
Experimental: With ventilatory support through NIV (NIV Phase)
Sonstiges: Noninvasive ventilation
In the experimental phase with NIV ventilatory support with bilevel positive pressure was used for 30 minutes with the subject comfortably seated. The NIV (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company) was fitted to the face of volunteer through a face mask, was initially adopted an inspiratory pressure (IPAP) of 15 cm H2O and an expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH2O, resulting in a variation in pressure of 10 cm H2O, where the IPAP would be increased, subject to the comfort of the patient until the patient reached a tidal volume of 6-8 ml / kg, not exceeding the maximum of 20 cmH2O for IPAP.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thoraco-abdominal kinematics
Zeitfenster: Seven days
The thoraco-abdominal kinematics was performed by optoelectronic plethysmography which were evaluated as primary outcomes: volume change of rib cage (Δv CT), variables related to volume change of rib cage by hemithorax (ΔV ht CT): tidal volume of cash left thoracic (CT VC sx) and tidal volume right ribcage (VC CT dx); variables with distribution volume in different compartments: tidal volume on pulmonary rib cage (VC CTP), tidal volume in abdominal rib cage (VC CTA ) and tidal volume in the abdomen (AB VC).
Seven days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Other ventilatory responses
Zeitfenster: Seven days
The other ventilatory responses were also assessed by optoelectronic plethysmography which were assessed as secondary outcomes: minute ventilation (MV); Inhalant rate (RR), duty cycle (Ti / Ttot), expiratory time (TE), end of rib cage (VEF CT) expiratory volume.
Seven days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Mitarbeiter

Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco-PROCAPE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DissertaçãoLarissaPOE

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