Noninvasive Ventilation and Thoracic-abdominal Kinematics in Heart Failure Patients
26 februari 2014 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Effect of Noninvasive Ventilation in Thoracic-abdominal Kinematics of Individuals With Heart Failure Associated With Cardiomegaly: a Randomized Controlled Trial
Introduction: Noninvasive ventilation (NIV) has been used to minimize such impairment and increasing ventilator reserve in individuals with heart failure.
Aim: To analyze thoracoabdominal kinematics (TK) in individuals with HF associated to cardiomegaly after using NIV.
Methods: A randomized crossover clinical trial with allocation consisted of two experimental phases: NIV and control, 7 days apart of each other.
During NIV phase, 30 minutes of bi-level ventilation was performed.
Any type of ventilator support was offered during control phase.
Optoeletronic plethismography was performed to asses TK.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
- Departamento de Fisioterapia da UFPE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- body mass index (BMI) <30 kg/m2
- functional class II-III according to the New York Heart Association
- of the echocardiogram últiimos 6 months showing ejection fraction (LVEF) ≤ 45%,
- últiimos echocardiogram of six months showing cardiac hypertrophy (left Ventricular Diastolic Diameter (LVDD)> 55mm, Diameter Systolic left Ventricular (LVSD)> 45mm ),
- (optimized from the point of view of drug,
- clinical stability.
Exclusion Criteria:
- unstable angina, myocardial infarction or heart surgery three months before the beginning of the research,
- chronic orthopedic, infectious or metabolic diseases,
- FEV1/FVC <70% predicted characterizing obstructive respiratory disorder;
- active smokers;
- Limitation on the use of NIV: claustrophobia, inability to remain with their mouths closed, abdominal distention, hemodynamic instability, heart rate (HR) <60 bpm, recent trauma, nausea and vomiting face.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Without performing any operation (Phase Control)
|
|
|
Experimenteel: With ventilatory support through NIV (NIV Phase)
|
In the experimental phase with NIV ventilatory support with bilevel positive pressure was used for 30 minutes with the subject comfortably seated.
The NIV (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company) was fitted to the face of volunteer through a face mask, was initially adopted an inspiratory pressure (IPAP) of 15 cm H2O and an expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH2O, resulting in a variation in pressure of 10 cm H2O, where the IPAP would be increased, subject to the comfort of the patient until the patient reached a tidal volume of 6-8 ml / kg, not exceeding the maximum of 20 cmH2O for IPAP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thoraco-abdominal kinematics
Tijdsspanne: Seven days
|
The thoraco-abdominal kinematics was performed by optoelectronic plethysmography which were evaluated as primary outcomes: volume change of rib cage (Δv CT), variables related to volume change of rib cage by hemithorax (ΔV ht CT): tidal volume of cash left thoracic (CT VC sx) and tidal volume right ribcage (VC CT dx); variables with distribution volume in different compartments: tidal volume on pulmonary rib cage (VC CTP), tidal volume in abdominal rib cage (VC CTA ) and tidal volume in the abdomen (AB VC).
|
Seven days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Other ventilatory responses
Tijdsspanne: Seven days
|
The other ventilatory responses were also assessed by optoelectronic plethysmography which were assessed as secondary outcomes: minute ventilation (MV); Inhalant rate (RR), duty cycle (Ti / Ttot), expiratory time (TE), end of rib cage (VEF CT) expiratory volume.
|
Seven days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DissertaçãoLarissaPOE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .