Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noninvasive Ventilation and Thoracic-abdominal Kinematics in Heart Failure Patients

26. února 2014 aktualizováno: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Effect of Noninvasive Ventilation in Thoracic-abdominal Kinematics of Individuals With Heart Failure Associated With Cardiomegaly: a Randomized Controlled Trial

Introduction: Noninvasive ventilation (NIV) has been used to minimize such impairment and increasing ventilator reserve in individuals with heart failure. Aim: To analyze thoracoabdominal kinematics (TK) in individuals with HF associated to cardiomegaly after using NIV. Methods: A randomized crossover clinical trial with allocation consisted of two experimental phases: NIV and control, 7 days apart of each other. During NIV phase, 30 minutes of bi-level ventilation was performed. Any type of ventilator support was offered during control phase. Optoeletronic plethismography was performed to asses TK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Departamento de Fisioterapia da UFPE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • body mass index (BMI) <30 kg/m2
  • functional class II-III according to the New York Heart Association
  • of the echocardiogram últiimos 6 months showing ejection fraction (LVEF) ≤ 45%,
  • últiimos echocardiogram of six months showing cardiac hypertrophy (left Ventricular Diastolic Diameter (LVDD)> 55mm, Diameter Systolic left Ventricular (LVSD)> 45mm ),
  • (optimized from the point of view of drug,
  • clinical stability.

Exclusion Criteria:

  • unstable angina, myocardial infarction or heart surgery three months before the beginning of the research,
  • chronic orthopedic, infectious or metabolic diseases,
  • FEV1/FVC <70% predicted characterizing obstructive respiratory disorder;
  • active smokers;
  • Limitation on the use of NIV: claustrophobia, inability to remain with their mouths closed, abdominal distention, hemodynamic instability, heart rate (HR) <60 bpm, recent trauma, nausea and vomiting face.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Without performing any operation (Phase Control)
Experimentální: With ventilatory support through NIV (NIV Phase)
Jiný: Noninvasive ventilation
In the experimental phase with NIV ventilatory support with bilevel positive pressure was used for 30 minutes with the subject comfortably seated. The NIV (Vivo 40 Bi-Level, General Electric Company) was fitted to the face of volunteer through a face mask, was initially adopted an inspiratory pressure (IPAP) of 15 cm H2O and an expiratory pressure (PEEP) of 5 cmH2O, resulting in a variation in pressure of 10 cm H2O, where the IPAP would be increased, subject to the comfort of the patient until the patient reached a tidal volume of 6-8 ml / kg, not exceeding the maximum of 20 cmH2O for IPAP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thoraco-abdominal kinematics
Časové okno: Seven days
The thoraco-abdominal kinematics was performed by optoelectronic plethysmography which were evaluated as primary outcomes: volume change of rib cage (Δv CT), variables related to volume change of rib cage by hemithorax (ΔV ht CT): tidal volume of cash left thoracic (CT VC sx) and tidal volume right ribcage (VC CT dx); variables with distribution volume in different compartments: tidal volume on pulmonary rib cage (VC CTP), tidal volume in abdominal rib cage (VC CTA ) and tidal volume in the abdomen (AB VC).
Seven days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Other ventilatory responses
Časové okno: Seven days
The other ventilatory responses were also assessed by optoelectronic plethysmography which were assessed as secondary outcomes: minute ventilation (MV); Inhalant rate (RR), duty cycle (Ti / Ttot), expiratory time (TE), end of rib cage (VEF CT) expiratory volume.
Seven days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Spolupracovníci

Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco-PROCAPE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DissertaçãoLarissaPOE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Noninvasive ventilation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit