Ultrasound Method to Measure Fibrosis of the Liver in Children
2016年12月6日 更新者：Uzma Shah, MD、Massachusetts General Hospital
Sonoelastography: Ultrasound Method to Measure Fibrosis of the Liver in Children
HYPOTHESIS: The investigators hypothesize that sonoelastography (SE) provide accurate quantitative measurements that can be used to stage liver fibrosis in pediatric patients with chronic liver disease.
Specific Aims:
To measure liver stiffness with sonoelastography in pediatric and adolescents with suspect diffuse liver disease who will undergo nonfocal liver biopsy as part of their routine clinical care.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Patients scheduled for random liver biopsy for routine staging of liver fibrosis
- Pediatric patients patients (ages 1-21)
- Girls or boys
- Suspected liver disease
- Consent to participate in the study
Exclusion criteria:
- Pregnancy
- Acute illness/cognitive impairment resulting in inability to cooperate with ultrasound
- Patients that do not consent to ultrasound guided liver biopsy.
- Contraindications to liver biopsy (e.g. low platelets defined as a platelet count of less than 50,000, and hemophilia/coagulopathy as an INR higher than 1.5.)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Shear Wave Sonoelastography, Fibrosis stage
Shear Wave sonoelastography is performed on patients who are scheduled for a non-focal liver biopsy.
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Shear Wave Sonoelastography as a ultrasound technique to measure liver fibrosis is performed on patients scheduled for non-focal liver biopsy.
Results are compared with pathological score of fibrosis from liver biopsy.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Measure Liver Elasticity Value Using Sonoelastography.
大体时间：Day one
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Assess liver stiffness as measured by sonoelastography with results of liver biopsy as read by a single-pathologist using the METAVIR criteria (F0-F4).
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Day one
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Uzma Shah, MD, FAAP、Massachusetss General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月11日
首次发布 (估计)
2014年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月6日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2010P000705
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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