- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02086708
Ultrasound Method to Measure Fibrosis of the Liver in Children
Sonoelastography: Ultrasound Method to Measure Fibrosis of the Liver in Children
HYPOTHESIS: The investigators hypothesize that sonoelastography (SE) provide accurate quantitative measurements that can be used to stage liver fibrosis in pediatric patients with chronic liver disease.
Specific Aims:
To measure liver stiffness with sonoelastography in pediatric and adolescents with suspect diffuse liver disease who will undergo nonfocal liver biopsy as part of their routine clinical care.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion criteria:
- Patients scheduled for random liver biopsy for routine staging of liver fibrosis
- Pediatric patients patients (ages 1-21)
- Girls or boys
- Suspected liver disease
- Consent to participate in the study
Exclusion criteria:
- Pregnancy
- Acute illness/cognitive impairment resulting in inability to cooperate with ultrasound
- Patients that do not consent to ultrasound guided liver biopsy.
- Contraindications to liver biopsy (e.g. low platelets defined as a platelet count of less than 50,000, and hemophilia/coagulopathy as an INR higher than 1.5.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Shear Wave Sonoelastography, Fibrosis stage
Shear Wave sonoelastography is performed on patients who are scheduled for a non-focal liver biopsy.
|
Shear Wave Sonoelastography as a ultrasound technique to measure liver fibrosis is performed on patients scheduled for non-focal liver biopsy.
Results are compared with pathological score of fibrosis from liver biopsy.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Measure Liver Elasticity Value Using Sonoelastography.
Időkeret: Day one
|
Assess liver stiffness as measured by sonoelastography with results of liver biopsy as read by a single-pathologist using the METAVIR criteria (F0-F4).
|
Day one
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Uzma Shah, MD, FAAP, Massachusetss General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010P000705
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HBV
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Medical School (Singapore)ToborzásHBV | HBV/HDVOlaszország
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Befejezve
-
Aucta Pharmaceuticals, IncBefejezve
-
The First Hospital of Jilin UniversityIsmeretlen
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaVisszavont
-
Yi-Hua ZhouThe First People's Hospital of Kunshan; Taixing People's Hospital; Fourth People's... és más munkatársakBefejezve
-
West China HospitalToborzásVeseátültetés | HBVKína
-
RenJi HospitalMég nincs toborzásHBV | Májtranszplantációs zavar
-
Fudan UniversityAktív, nem toborzóHBV | MÁJÁTÜLTETÉS UTÁNIKína
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Toborzás
Klinikai vizsgálatok a Shear Wave sonoelastography
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveMasseter izomgörcsFranciaország
-
Asan Medical CenterIsmeretlenFibrózis, májKoreai Köztársaság
-
Hospital Universitari de BellvitgeIsmeretlenMultinoduláris golyvaSpanyolország