- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02086708
Ultrasound Method to Measure Fibrosis of the Liver in Children
Sonoelastography: Ultrasound Method to Measure Fibrosis of the Liver in Children
HYPOTHESIS: The investigators hypothesize that sonoelastography (SE) provide accurate quantitative measurements that can be used to stage liver fibrosis in pediatric patients with chronic liver disease.
Specific Aims:
To measure liver stiffness with sonoelastography in pediatric and adolescents with suspect diffuse liver disease who will undergo nonfocal liver biopsy as part of their routine clinical care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Patients scheduled for random liver biopsy for routine staging of liver fibrosis
- Pediatric patients patients (ages 1-21)
- Girls or boys
- Suspected liver disease
- Consent to participate in the study
Exclusion criteria:
- Pregnancy
- Acute illness/cognitive impairment resulting in inability to cooperate with ultrasound
- Patients that do not consent to ultrasound guided liver biopsy.
- Contraindications to liver biopsy (e.g. low platelets defined as a platelet count of less than 50,000, and hemophilia/coagulopathy as an INR higher than 1.5.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Shear Wave Sonoelastography, Fibrosis stage
Shear Wave sonoelastography is performed on patients who are scheduled for a non-focal liver biopsy.
|
Shear Wave Sonoelastography as a ultrasound technique to measure liver fibrosis is performed on patients scheduled for non-focal liver biopsy.
Results are compared with pathological score of fibrosis from liver biopsy.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Measure Liver Elasticity Value Using Sonoelastography.
Aikaikkuna: Day one
|
Assess liver stiffness as measured by sonoelastography with results of liver biopsy as read by a single-pathologist using the METAVIR criteria (F0-F4).
|
Day one
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uzma Shah, MD, FAAP, Massachusetss General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010P000705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HBV
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Medical School (Singapore)Rekrytointi
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Valmis
-
Aucta Pharmaceuticals, IncValmis
-
The First Hospital of Jilin UniversityTuntematon
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaPeruutettu
-
Yi-Hua ZhouThe First People's Hospital of Kunshan; Taixing People's Hospital; Fourth... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaHBV | Maksansiirtohäiriö
-
West China HospitalRekrytointiMunuaisensiirto | HBVKiina
-
Fudan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHBV | MAKSANSIIRTEEN JÄLKEENKiina
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Shear Wave sonoelastography
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ValmisLuun sarkooma | Retroperitoneaalinen sarkooma | Aikuisten pehmytkudossarkoomaYhdysvallat
-
Asan Medical CenterTuntematonFibroosi, maksaKorean tasavalta
-
Hospices Civils de LyonTuntematonMunuaisensiirtoRanska
-
Boston Children's HospitalDana-Farber Cancer Institute; National Institute for Biomedical Imaging...Rekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the...PeruutettuMasennus | PTSD | Virus, ihmisen immuunikatoYhdysvallat
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityValmisMielenterveyshäiriöt | KäyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterEmbr Labs, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKuumia aaltoja | Rintasyöpä | Rintojen tiehyesyöpä in situ | Rintojen lobulaarinen karsinooma in situYhdysvallat
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPTuntematonMultippeliskleroosi | Optinen neuriittiRanska