- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02086708
Ultrasound Method to Measure Fibrosis of the Liver in Children
Sonoelastography: Ultrasound Method to Measure Fibrosis of the Liver in Children
HYPOTHESIS: The investigators hypothesize that sonoelastography (SE) provide accurate quantitative measurements that can be used to stage liver fibrosis in pediatric patients with chronic liver disease.
Specific Aims:
To measure liver stiffness with sonoelastography in pediatric and adolescents with suspect diffuse liver disease who will undergo nonfocal liver biopsy as part of their routine clinical care.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria:
- Patients scheduled for random liver biopsy for routine staging of liver fibrosis
- Pediatric patients patients (ages 1-21)
- Girls or boys
- Suspected liver disease
- Consent to participate in the study
Exclusion criteria:
- Pregnancy
- Acute illness/cognitive impairment resulting in inability to cooperate with ultrasound
- Patients that do not consent to ultrasound guided liver biopsy.
- Contraindications to liver biopsy (e.g. low platelets defined as a platelet count of less than 50,000, and hemophilia/coagulopathy as an INR higher than 1.5.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Shear Wave Sonoelastography, Fibrosis stage
Shear Wave sonoelastography is performed on patients who are scheduled for a non-focal liver biopsy.
|
Shear Wave Sonoelastography as a ultrasound technique to measure liver fibrosis is performed on patients scheduled for non-focal liver biopsy.
Results are compared with pathological score of fibrosis from liver biopsy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Measure Liver Elasticity Value Using Sonoelastography.
Časové okno: Day one
|
Assess liver stiffness as measured by sonoelastography with results of liver biopsy as read by a single-pathologist using the METAVIR criteria (F0-F4).
|
Day one
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uzma Shah, MD, FAAP, Massachusetss General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010P000705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HBV
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Medical School (Singapore)Zatím nenabírámeHBV | HBV/HDVItálie
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Dokončeno
-
Aucta Pharmaceuticals, IncDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityNeznámý
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaStaženo
-
Yi-Hua ZhouThe First People's Hospital of Kunshan; Taixing People's Hospital; Fourth People... a další spolupracovníciDokončeno
-
West China HospitalNáborTransplantace ledvin | HBVČína
-
Fudan UniversityAktivní, ne náborHBV | TRANSPLANTACE JATERČína
-
RenJi HospitalZatím nenabírámeHBV | Porucha transplantace jater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Nábor
Klinické studie na Shear Wave sonoelastography
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDokončenoSvalová křeč žvýkacího svaluFrancie
-
Asan Medical CenterNeznámýFibróza, játraKorejská republika
-
Hospital Universitari de BellvitgeNeznámý
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKostní sarkom | Retroperitoneální sarkom | Sarkom měkkých tkání dospělýchSpojené státy