Comparing Two Injection Sites of Local Anesthetic for Hand Surgery
2016年3月21日 更新者：Jose Soberon, MD
A Comparison Of Distal Peripheral Nerve Blockade Versus Traditional Proximal Approaches For Hand Surgery
The purpose of this study is to compare two different injection sites for local anesthesia in patients having hand surgery.
The hypothesis is that subjects receiving injections around the three nerves of the forearm will provide faster pain control and greater patient satisfaction than patients having one injection closer to the shoulder.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age undergoing unilateral hand, wrist, or finger surgery
- Ability to understand and provide informed consent
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-III
Exclusion Criteria:
- Patient refusal or inability to provide informed consent
- True allergy, not sensitivity, to any of the following substances: Local Anesthetics, Midazolam, Fentanyl, Hydromorphone, Propofol
- Pregnancy
- Severe hepatic impairment
- Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
- Any sensorimotor deficit of the ipsilateral upper extremity, whether acute or chronic, as determined by the PI and designee
- Pulmonary disease of any kind that is uncontrolled or severe in nature
- Chronic pain patients, defined as someone diagnosed with chronic pain or a chronic pain condition, under the care of a chronic pain physician, or taking oral/intravenous narcotics consistently for 30 days prior to surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：distal injection
0.5% bupivacaine injected in the forearm
|
Median, Ulnar, and Radial nerve blocks performed in the forearm
|
|
有源比较器：proximal injection
20-30ml of 0.5% bupivacaine
|
supraclavicular, infraclavicular, or axillary nerve block using 20-30ml of 0.5% bupivacaine.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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success of block
大体时间：up to 30 minutes after injection
|
number of participants that needed additional anesthesia
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up to 30 minutes after injection
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
pain scores
大体时间：up to 10 days after surgery
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change in pain scores
|
up to 10 days after surgery
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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time to complete injection
大体时间：up to 30 minutes
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difference between the end of injection time and the beginning
|
up to 30 minutes
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose Soberon, MD、Ochsner Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月9日
首次发布 (估计)
2014年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月21日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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