Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparing Two Injection Sites of Local Anesthetic for Hand Surgery

21. marts 2016 opdateret af: Jose Soberon, MD

A Comparison Of Distal Peripheral Nerve Blockade Versus Traditional Proximal Approaches For Hand Surgery

The purpose of this study is to compare two different injection sites for local anesthesia in patients having hand surgery. The hypothesis is that subjects receiving injections around the three nerves of the forearm will provide faster pain control and greater patient satisfaction than patients having one injection closer to the shoulder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years of age undergoing unilateral hand, wrist, or finger surgery
  • Ability to understand and provide informed consent
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-III

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal or inability to provide informed consent
  • True allergy, not sensitivity, to any of the following substances: Local Anesthetics, Midazolam, Fentanyl, Hydromorphone, Propofol
  • Pregnancy
  • Severe hepatic impairment
  • Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
  • Any sensorimotor deficit of the ipsilateral upper extremity, whether acute or chronic, as determined by the PI and designee
  • Pulmonary disease of any kind that is uncontrolled or severe in nature
  • Chronic pain patients, defined as someone diagnosed with chronic pain or a chronic pain condition, under the care of a chronic pain physician, or taking oral/intravenous narcotics consistently for 30 days prior to surgery

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: distal injection
0.5% bupivacaine injected in the forearm
Procedure: 0.5% bupivacaine injected in the forearm
Median, Ulnar, and Radial nerve blocks performed in the forearm
Aktiv komparator: proximal injection
20-30ml of 0.5% bupivacaine
Procedure: 20-30ml of 0.5% bupivacaine.
supraclavicular, infraclavicular, or axillary nerve block using 20-30ml of 0.5% bupivacaine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
success of block
Tidsramme: up to 30 minutes after injection
number of participants that needed additional anesthesia
up to 30 minutes after injection

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pain scores
Tidsramme: up to 10 days after surgery
change in pain scores
up to 10 days after surgery

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
time to complete injection
Tidsramme: up to 30 minutes
difference between the end of injection time and the beginning
up to 30 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jose Soberon, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soberon Forearm

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner