Comparing Two Injection Sites of Local Anesthetic for Hand Surgery
maanantai 21. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Jose Soberon, MD
A Comparison Of Distal Peripheral Nerve Blockade Versus Traditional Proximal Approaches For Hand Surgery
The purpose of this study is to compare two different injection sites for local anesthesia in patients having hand surgery.
The hypothesis is that subjects receiving injections around the three nerves of the forearm will provide faster pain control and greater patient satisfaction than patients having one injection closer to the shoulder.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age undergoing unilateral hand, wrist, or finger surgery
- Ability to understand and provide informed consent
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-III
Exclusion Criteria:
- Patient refusal or inability to provide informed consent
- True allergy, not sensitivity, to any of the following substances: Local Anesthetics, Midazolam, Fentanyl, Hydromorphone, Propofol
- Pregnancy
- Severe hepatic impairment
- Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
- Any sensorimotor deficit of the ipsilateral upper extremity, whether acute or chronic, as determined by the PI and designee
- Pulmonary disease of any kind that is uncontrolled or severe in nature
- Chronic pain patients, defined as someone diagnosed with chronic pain or a chronic pain condition, under the care of a chronic pain physician, or taking oral/intravenous narcotics consistently for 30 days prior to surgery
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: distal injection
0.5% bupivacaine injected in the forearm
|
Median, Ulnar, and Radial nerve blocks performed in the forearm
|
|
Active Comparator: proximal injection
20-30ml of 0.5% bupivacaine
|
supraclavicular, infraclavicular, or axillary nerve block using 20-30ml of 0.5% bupivacaine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
success of block
Aikaikkuna: up to 30 minutes after injection
|
number of participants that needed additional anesthesia
|
up to 30 minutes after injection
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pain scores
Aikaikkuna: up to 10 days after surgery
|
change in pain scores
|
up to 10 days after surgery
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
time to complete injection
Aikaikkuna: up to 30 minutes
|
difference between the end of injection time and the beginning
|
up to 30 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soberon Forearm
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .