Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparing Two Injection Sites of Local Anesthetic for Hand Surgery

21. března 2016 aktualizováno: Jose Soberon, MD

A Comparison Of Distal Peripheral Nerve Blockade Versus Traditional Proximal Approaches For Hand Surgery

The purpose of this study is to compare two different injection sites for local anesthesia in patients having hand surgery. The hypothesis is that subjects receiving injections around the three nerves of the forearm will provide faster pain control and greater patient satisfaction than patients having one injection closer to the shoulder.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years of age undergoing unilateral hand, wrist, or finger surgery
  • Ability to understand and provide informed consent
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-III

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal or inability to provide informed consent
  • True allergy, not sensitivity, to any of the following substances: Local Anesthetics, Midazolam, Fentanyl, Hydromorphone, Propofol
  • Pregnancy
  • Severe hepatic impairment
  • Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
  • Any sensorimotor deficit of the ipsilateral upper extremity, whether acute or chronic, as determined by the PI and designee
  • Pulmonary disease of any kind that is uncontrolled or severe in nature
  • Chronic pain patients, defined as someone diagnosed with chronic pain or a chronic pain condition, under the care of a chronic pain physician, or taking oral/intravenous narcotics consistently for 30 days prior to surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: distal injection
0.5% bupivacaine injected in the forearm
Postup: 0.5% bupivacaine injected in the forearm
Median, Ulnar, and Radial nerve blocks performed in the forearm
Aktivní komparátor: proximal injection
20-30ml of 0.5% bupivacaine
Postup: 20-30ml of 0.5% bupivacaine.
supraclavicular, infraclavicular, or axillary nerve block using 20-30ml of 0.5% bupivacaine.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
success of block
Časové okno: up to 30 minutes after injection
number of participants that needed additional anesthesia
up to 30 minutes after injection

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pain scores
Časové okno: up to 10 days after surgery
change in pain scores
up to 10 days after surgery

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
time to complete injection
Časové okno: up to 30 minutes
difference between the end of injection time and the beginning
up to 30 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jose Soberon, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soberon Forearm

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit