Comparing Two Injection Sites of Local Anesthetic for Hand Surgery
21 marca 2016 zaktualizowane przez: Jose Soberon, MD
A Comparison Of Distal Peripheral Nerve Blockade Versus Traditional Proximal Approaches For Hand Surgery
The purpose of this study is to compare two different injection sites for local anesthesia in patients having hand surgery.
The hypothesis is that subjects receiving injections around the three nerves of the forearm will provide faster pain control and greater patient satisfaction than patients having one injection closer to the shoulder.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients ≥ 18 years of age undergoing unilateral hand, wrist, or finger surgery
- Ability to understand and provide informed consent
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status I-III
Exclusion Criteria:
- Patient refusal or inability to provide informed consent
- True allergy, not sensitivity, to any of the following substances: Local Anesthetics, Midazolam, Fentanyl, Hydromorphone, Propofol
- Pregnancy
- Severe hepatic impairment
- Evidence of infection at or near the proposed needle insertion site
- Any sensorimotor deficit of the ipsilateral upper extremity, whether acute or chronic, as determined by the PI and designee
- Pulmonary disease of any kind that is uncontrolled or severe in nature
- Chronic pain patients, defined as someone diagnosed with chronic pain or a chronic pain condition, under the care of a chronic pain physician, or taking oral/intravenous narcotics consistently for 30 days prior to surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: distal injection
0.5% bupivacaine injected in the forearm
|
Median, Ulnar, and Radial nerve blocks performed in the forearm
|
|
Aktywny komparator: proximal injection
20-30ml of 0.5% bupivacaine
|
supraclavicular, infraclavicular, or axillary nerve block using 20-30ml of 0.5% bupivacaine.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
success of block
Ramy czasowe: up to 30 minutes after injection
|
number of participants that needed additional anesthesia
|
up to 30 minutes after injection
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pain scores
Ramy czasowe: up to 10 days after surgery
|
change in pain scores
|
up to 10 days after surgery
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
time to complete injection
Ramy czasowe: up to 30 minutes
|
difference between the end of injection time and the beginning
|
up to 30 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jose Soberon, MD, Ochsner Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soberon Forearm
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .