Micronutrient Supplementation and Incidence of Common Cold
2017年7月29日 更新者：Lamprecht Manfred PhD, PhD、Green Beat
Influence of Micronutrient Supplementation on Duty Days Lost Due to Flu/Common Cold, Immune System, Oxidative Stress and Wellbeing in a Cohort of Middle Management Employees
This study investigates the effects of a dietary supplement - a cocktail of vitamins and minerals - on the incidence of common cold in a cohort of middle management employees.The primary outcome is defined as the number of duty days lost due to common cold/flu.
Further, immune parameters and markers of redox biology/oxidative stress will be determined.
The wellbeing in the cohort will be evaluated via questionnaires.
研究概览
详细说明
randomized, double-blinded, placebo controlled trial 82 Subjects, men and women, 25 - 50 yrs, non-smokers, employees of middle management, 24 weeks of supplementation/placebo, 4 wk wash-out of all supplements and dietetic products, undersupply of fruit, vegetables (< 4 portions/day) and whole grain food (< 5x/wk)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- pre or peri-menopausal
- non-smokers
- sedentary or moderately trained
- BMI: >20 and < 35kg/m2
- undersupply of fruits, vegetables and whole grain food, fibres
- contraceptives
- wash-out
Exclusion Criteria:
- post-menopausal
- smokers
- trained people
- BMI out of inclusion range
- adequate intake of vegetables, fruits and whole grain food, fibres
- no adherence to wash-out
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Vitamines and minerals
41 middel aged subjects receive vitamin and mineral supplementation
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given for 24 weeks, after 4 week wash out of all supplements and dietetic products
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安慰剂比较：cellulose
41 middle aged subjects get the placebo
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given for 24 weeks, after 4 weeks wash out of all supplements and dietetic products
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Incidence of common cold
大体时间：24 weeks
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vitamins and minerals might influence the incidence of common cold in middle aged management employees
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24 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in immune markers
大体时间：24 weeks
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cytokine levels and expression of cytokine receptors in leucocytes may change over time due to micronutrient intervention
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24 weeks
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change in redox biology
大体时间：24 weeks
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micronutrients may influence redox biology of subjects
|
24 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Manfred Lamprecht, Prof、Green Beat and Medical University of Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月17日
首次发布 (估计)
2014年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月29日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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