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Micronutrient Supplementation and Incidence of Common Cold

29 luglio 2017 aggiornato da: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

Influence of Micronutrient Supplementation on Duty Days Lost Due to Flu/Common Cold, Immune System, Oxidative Stress and Wellbeing in a Cohort of Middle Management Employees

This study investigates the effects of a dietary supplement - a cocktail of vitamins and minerals - on the incidence of common cold in a cohort of middle management employees.The primary outcome is defined as the number of duty days lost due to common cold/flu. Further, immune parameters and markers of redox biology/oxidative stress will be determined. The wellbeing in the cohort will be evaluated via questionnaires.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

randomized, double-blinded, placebo controlled trial 82 Subjects, men and women, 25 - 50 yrs, non-smokers, employees of middle management, 24 weeks of supplementation/placebo, 4 wk wash-out of all supplements and dietetic products, undersupply of fruit, vegetables (< 4 portions/day) and whole grain food (< 5x/wk)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8010
        • Institute of Pathophysiology and Immunology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • pre or peri-menopausal
  • non-smokers
  • sedentary or moderately trained
  • BMI: >20 and < 35kg/m2
  • undersupply of fruits, vegetables and whole grain food, fibres
  • contraceptives
  • wash-out

Exclusion Criteria:

  • post-menopausal
  • smokers
  • trained people
  • BMI out of inclusion range
  • adequate intake of vegetables, fruits and whole grain food, fibres
  • no adherence to wash-out

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Vitamines and minerals
41 middel aged subjects receive vitamin and mineral supplementation
Integratore alimentare: vitamines and minerals
given for 24 weeks, after 4 week wash out of all supplements and dietetic products
Comparatore placebo: cellulose
41 middle aged subjects get the placebo
Integratore alimentare: placebo
given for 24 weeks, after 4 weeks wash out of all supplements and dietetic products

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of common cold
Lasso di tempo: 24 weeks
vitamins and minerals might influence the incidence of common cold in middle aged management employees
24 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in immune markers
Lasso di tempo: 24 weeks
cytokine levels and expression of cytokine receptors in leucocytes may change over time due to micronutrient intervention
24 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change in redox biology
Lasso di tempo: 24 weeks
micronutrients may influence redox biology of subjects
24 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Green Beat

Collaboratori

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred Lamprecht, Prof, Green Beat and Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-151 ex 13/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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