Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micronutrient Supplementation and Incidence of Common Cold

29 juli 2017 bijgewerkt door: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

Influence of Micronutrient Supplementation on Duty Days Lost Due to Flu/Common Cold, Immune System, Oxidative Stress and Wellbeing in a Cohort of Middle Management Employees

This study investigates the effects of a dietary supplement - a cocktail of vitamins and minerals - on the incidence of common cold in a cohort of middle management employees.The primary outcome is defined as the number of duty days lost due to common cold/flu. Further, immune parameters and markers of redox biology/oxidative stress will be determined. The wellbeing in the cohort will be evaluated via questionnaires.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

randomized, double-blinded, placebo controlled trial 82 Subjects, men and women, 25 - 50 yrs, non-smokers, employees of middle management, 24 weeks of supplementation/placebo, 4 wk wash-out of all supplements and dietetic products, undersupply of fruit, vegetables (< 4 portions/day) and whole grain food (< 5x/wk)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8010
        • Institute of Pathophysiology and Immunology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • pre or peri-menopausal
  • non-smokers
  • sedentary or moderately trained
  • BMI: >20 and < 35kg/m2
  • undersupply of fruits, vegetables and whole grain food, fibres
  • contraceptives
  • wash-out

Exclusion Criteria:

  • post-menopausal
  • smokers
  • trained people
  • BMI out of inclusion range
  • adequate intake of vegetables, fruits and whole grain food, fibres
  • no adherence to wash-out

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vitamines and minerals
41 middel aged subjects receive vitamin and mineral supplementation
Voedingssupplement: vitamines and minerals
given for 24 weeks, after 4 week wash out of all supplements and dietetic products
Placebo-vergelijker: cellulose
41 middle aged subjects get the placebo
Voedingssupplement: placebo
given for 24 weeks, after 4 weeks wash out of all supplements and dietetic products

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of common cold
Tijdsspanne: 24 weeks
vitamins and minerals might influence the incidence of common cold in middle aged management employees
24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in immune markers
Tijdsspanne: 24 weeks
cytokine levels and expression of cytokine receptors in leucocytes may change over time due to micronutrient intervention
24 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
change in redox biology
Tijdsspanne: 24 weeks
micronutrients may influence redox biology of subjects
24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Green Beat

Medewerkers

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manfred Lamprecht, Prof, Green Beat and Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

21 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26-151 ex 13/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren