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Micronutrient Supplementation and Incidence of Common Cold

29. Juli 2017 aktualisiert von: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat

Influence of Micronutrient Supplementation on Duty Days Lost Due to Flu/Common Cold, Immune System, Oxidative Stress and Wellbeing in a Cohort of Middle Management Employees

This study investigates the effects of a dietary supplement - a cocktail of vitamins and minerals - on the incidence of common cold in a cohort of middle management employees.The primary outcome is defined as the number of duty days lost due to common cold/flu. Further, immune parameters and markers of redox biology/oxidative stress will be determined. The wellbeing in the cohort will be evaluated via questionnaires.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

randomized, double-blinded, placebo controlled trial 82 Subjects, men and women, 25 - 50 yrs, non-smokers, employees of middle management, 24 weeks of supplementation/placebo, 4 wk wash-out of all supplements and dietetic products, undersupply of fruit, vegetables (< 4 portions/day) and whole grain food (< 5x/wk)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8010
        • Institute of Pathophysiology and Immunology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • pre or peri-menopausal
  • non-smokers
  • sedentary or moderately trained
  • BMI: >20 and < 35kg/m2
  • undersupply of fruits, vegetables and whole grain food, fibres
  • contraceptives
  • wash-out

Exclusion Criteria:

  • post-menopausal
  • smokers
  • trained people
  • BMI out of inclusion range
  • adequate intake of vegetables, fruits and whole grain food, fibres
  • no adherence to wash-out

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitamines and minerals
41 middel aged subjects receive vitamin and mineral supplementation
Nahrungsergänzungsmittel: vitamines and minerals
given for 24 weeks, after 4 week wash out of all supplements and dietetic products
Placebo-Komparator: cellulose
41 middle aged subjects get the placebo
Nahrungsergänzungsmittel: placebo
given for 24 weeks, after 4 weeks wash out of all supplements and dietetic products

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of common cold
Zeitfenster: 24 weeks
vitamins and minerals might influence the incidence of common cold in middle aged management employees
24 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in immune markers
Zeitfenster: 24 weeks
cytokine levels and expression of cytokine receptors in leucocytes may change over time due to micronutrient intervention
24 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in redox biology
Zeitfenster: 24 weeks
micronutrients may influence redox biology of subjects
24 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Green Beat

Mitarbeiter

Medical University of Graz

Ermittler

  • Hauptermittler: Manfred Lamprecht, Prof, Green Beat and Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-151 ex 13/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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