Micronutrient Supplementation and Incidence of Common Cold
29 juli 2017 uppdaterad av: Lamprecht Manfred PhD, PhD, Green Beat
Influence of Micronutrient Supplementation on Duty Days Lost Due to Flu/Common Cold, Immune System, Oxidative Stress and Wellbeing in a Cohort of Middle Management Employees
This study investigates the effects of a dietary supplement - a cocktail of vitamins and minerals - on the incidence of common cold in a cohort of middle management employees.The primary outcome is defined as the number of duty days lost due to common cold/flu.
Further, immune parameters and markers of redox biology/oxidative stress will be determined.
The wellbeing in the cohort will be evaluated via questionnaires.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
randomized, double-blinded, placebo controlled trial 82 Subjects, men and women, 25 - 50 yrs, non-smokers, employees of middle management, 24 weeks of supplementation/placebo, 4 wk wash-out of all supplements and dietetic products, undersupply of fruit, vegetables (< 4 portions/day) and whole grain food (< 5x/wk)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8010
- Institute of Pathophysiology and Immunology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- pre or peri-menopausal
- non-smokers
- sedentary or moderately trained
- BMI: >20 and < 35kg/m2
- undersupply of fruits, vegetables and whole grain food, fibres
- contraceptives
- wash-out
Exclusion Criteria:
- post-menopausal
- smokers
- trained people
- BMI out of inclusion range
- adequate intake of vegetables, fruits and whole grain food, fibres
- no adherence to wash-out
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitamines and minerals
41 middel aged subjects receive vitamin and mineral supplementation
|
given for 24 weeks, after 4 week wash out of all supplements and dietetic products
|
|
Placebo-jämförare: cellulose
41 middle aged subjects get the placebo
|
given for 24 weeks, after 4 weeks wash out of all supplements and dietetic products
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidence of common cold
Tidsram: 24 weeks
|
vitamins and minerals might influence the incidence of common cold in middle aged management employees
|
24 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
change in immune markers
Tidsram: 24 weeks
|
cytokine levels and expression of cytokine receptors in leucocytes may change over time due to micronutrient intervention
|
24 weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
change in redox biology
Tidsram: 24 weeks
|
micronutrients may influence redox biology of subjects
|
24 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Manfred Lamprecht, Prof, Green Beat and Medical University of Graz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2014
Första postat (Uppskatta)
21 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26-151 ex 13/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .