Prevalence of Vertebral Fractures in HIV Infected Patients Older Than 50 Years (FractaVIH)
Prevalence of Vertebral Fractures in HIV Infected Patients Older Than 50 Years: Importance of Bone Mineral Density and Bone Biomarkers
Prospective cohort study to determine the prevalence of vertebral fractures in HIV infected patients older than 50 years.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
To determine the prevalence of asymptomatic vertebral fractures in HIV patients older than 50 years, and the risk of fracture during a follow up of 2 years, according to bone mineral density at inclusion, the level of serum bone biomarkers, and the presence of secondary factors such as hypovitaminosis D or/and secondary hyperparathyroidism.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
130
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28034
- Ramón y Cajal Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
HIV infected patients older than 50 years
描述
Inclusion Criteria:
- Age above 50 years
- HIV infection
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Receiving corticosteroids or antiresorptive therapy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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HIV patients older than 50 years
HIV infected patients older than 50 years in current follow up
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Prevalence of vertebral fractures in HIV patients older than 50 years
大体时间：2 years
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To determine by lumbar and thoracic x ray the presence of vertebral fractures and the changes in vertebral form or size, according to Genant methods
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2 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Risk of vertebral alteration according to bone mineral density and serum biomarkers
大体时间：2 years
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To determine the relationships of vertebral alterations with bone mineral density by dual X-ray absorptiometry
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2 years
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Vertebral alterations during follow up
大体时间：2 years
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To determine the emergence of vertebral alterations during 2 years of follow up according to bone mineral density, bone biomarkers (osteocalcin, beta-crosslaps), and vitamin D/parathyroid hormone (PTH) status.
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jose L Casado, MD、Ramón y Cajal Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月30日
初级完成 (实际的)
2018年3月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月15日
研究注册日期
首次提交
2014年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月29日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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