Prevalence of Vertebral Fractures in HIV Infected Patients Older Than 50 Years (FractaVIH)
2018. június 29. frissítette: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Prevalence of Vertebral Fractures in HIV Infected Patients Older Than 50 Years: Importance of Bone Mineral Density and Bone Biomarkers
Prospective cohort study to determine the prevalence of vertebral fractures in HIV infected patients older than 50 years.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
To determine the prevalence of asymptomatic vertebral fractures in HIV patients older than 50 years, and the risk of fracture during a follow up of 2 years, according to bone mineral density at inclusion, the level of serum bone biomarkers, and the presence of secondary factors such as hypovitaminosis D or/and secondary hyperparathyroidism.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
130
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Ramón y Cajal Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV infected patients older than 50 years
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age above 50 years
- HIV infection
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Receiving corticosteroids or antiresorptive therapy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
HIV patients older than 50 years
HIV infected patients older than 50 years in current follow up
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalence of vertebral fractures in HIV patients older than 50 years
Időkeret: 2 years
|
To determine by lumbar and thoracic x ray the presence of vertebral fractures and the changes in vertebral form or size, according to Genant methods
|
2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Risk of vertebral alteration according to bone mineral density and serum biomarkers
Időkeret: 2 years
|
To determine the relationships of vertebral alterations with bone mineral density by dual X-ray absorptiometry
|
2 years
|
|
Vertebral alterations during follow up
Időkeret: 2 years
|
To determine the emergence of vertebral alterations during 2 years of follow up according to bone mineral density, bone biomarkers (osteocalcin, beta-crosslaps), and vitamin D/parathyroid hormone (PTH) status.
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jose L Casado, MD, Ramón y Cajal Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FractaVIH 117/13
- EC 117/13 (Egyéb azonosító: Ethics Committee registry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .