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Prevalence of Vertebral Fractures in HIV Infected Patients Older Than 50 Years (FractaVIH)

29 de junio de 2018 actualizado por: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Prevalence of Vertebral Fractures in HIV Infected Patients Older Than 50 Years: Importance of Bone Mineral Density and Bone Biomarkers

Prospective cohort study to determine the prevalence of vertebral fractures in HIV infected patients older than 50 years.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

To determine the prevalence of asymptomatic vertebral fractures in HIV patients older than 50 years, and the risk of fracture during a follow up of 2 years, according to bone mineral density at inclusion, the level of serum bone biomarkers, and the presence of secondary factors such as hypovitaminosis D or/and secondary hyperparathyroidism.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28034
        • Ramón y Cajal Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

HIV infected patients older than 50 years

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age above 50 years
  • HIV infection

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Receiving corticosteroids or antiresorptive therapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
HIV patients older than 50 years
HIV infected patients older than 50 years in current follow up

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalence of vertebral fractures in HIV patients older than 50 years
Periodo de tiempo: 2 years
To determine by lumbar and thoracic x ray the presence of vertebral fractures and the changes in vertebral form or size, according to Genant methods
2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Risk of vertebral alteration according to bone mineral density and serum biomarkers
Periodo de tiempo: 2 years
To determine the relationships of vertebral alterations with bone mineral density by dual X-ray absorptiometry
2 years
Vertebral alterations during follow up
Periodo de tiempo: 2 years
To determine the emergence of vertebral alterations during 2 years of follow up according to bone mineral density, bone biomarkers (osteocalcin, beta-crosslaps), and vitamin D/parathyroid hormone (PTH) status.
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Investigadores

  • Investigador principal: Jose L Casado, MD, Ramón y Cajal Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FractaVIH 117/13
  • EC 117/13 (Otro identificador: Ethics Committee registry)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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