Prevalence of Vertebral Fractures in HIV Infected Patients Older Than 50 Years (FractaVIH)
29 giugno 2018 aggiornato da: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal
Prevalence of Vertebral Fractures in HIV Infected Patients Older Than 50 Years: Importance of Bone Mineral Density and Bone Biomarkers
Prospective cohort study to determine the prevalence of vertebral fractures in HIV infected patients older than 50 years.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
To determine the prevalence of asymptomatic vertebral fractures in HIV patients older than 50 years, and the risk of fracture during a follow up of 2 years, according to bone mineral density at inclusion, the level of serum bone biomarkers, and the presence of secondary factors such as hypovitaminosis D or/and secondary hyperparathyroidism.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28034
- Ramón y Cajal Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
HIV infected patients older than 50 years
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age above 50 years
- HIV infection
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Receiving corticosteroids or antiresorptive therapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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HIV patients older than 50 years
HIV infected patients older than 50 years in current follow up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalence of vertebral fractures in HIV patients older than 50 years
Lasso di tempo: 2 years
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To determine by lumbar and thoracic x ray the presence of vertebral fractures and the changes in vertebral form or size, according to Genant methods
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risk of vertebral alteration according to bone mineral density and serum biomarkers
Lasso di tempo: 2 years
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To determine the relationships of vertebral alterations with bone mineral density by dual X-ray absorptiometry
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2 years
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Vertebral alterations during follow up
Lasso di tempo: 2 years
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To determine the emergence of vertebral alterations during 2 years of follow up according to bone mineral density, bone biomarkers (osteocalcin, beta-crosslaps), and vitamin D/parathyroid hormone (PTH) status.
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jose L Casado, MD, Ramón y Cajal Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FractaVIH 117/13
- EC 117/13 (Altro identificatore: Ethics Committee registry)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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