Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prevalence of Vertebral Fractures in HIV Infected Patients Older Than 50 Years (FractaVIH)

29. juni 2018 opdateret af: Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Prevalence of Vertebral Fractures in HIV Infected Patients Older Than 50 Years: Importance of Bone Mineral Density and Bone Biomarkers

Prospective cohort study to determine the prevalence of vertebral fractures in HIV infected patients older than 50 years.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

To determine the prevalence of asymptomatic vertebral fractures in HIV patients older than 50 years, and the risk of fracture during a follow up of 2 years, according to bone mineral density at inclusion, the level of serum bone biomarkers, and the presence of secondary factors such as hypovitaminosis D or/and secondary hyperparathyroidism.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Ramón y Cajal Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV infected patients older than 50 years

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age above 50 years
  • HIV infection

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Receiving corticosteroids or antiresorptive therapy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV patients older than 50 years
HIV infected patients older than 50 years in current follow up

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prevalence of vertebral fractures in HIV patients older than 50 years
Tidsramme: 2 years
To determine by lumbar and thoracic x ray the presence of vertebral fractures and the changes in vertebral form or size, according to Genant methods
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risk of vertebral alteration according to bone mineral density and serum biomarkers
Tidsramme: 2 years
To determine the relationships of vertebral alterations with bone mineral density by dual X-ray absorptiometry
2 years
Vertebral alterations during follow up
Tidsramme: 2 years
To determine the emergence of vertebral alterations during 2 years of follow up according to bone mineral density, bone biomarkers (osteocalcin, beta-crosslaps), and vitamin D/parathyroid hormone (PTH) status.
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital Universitario Ramon y Cajal

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose L Casado, MD, Ramón y Cajal Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FractaVIH 117/13
  • EC 117/13 (Anden identifikator: Ethics Committee registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vertebrale frakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner