The Need of Fiberoptic Bronchoscopy for Placing an Endobronchial Blocker
2015年10月20日 更新者：National Taiwan University Hospital
The Need and the Effectiveness of Fiberoptic Bronchoscopy for Better Lung Collapse in Vedio-assisted Thoracic Operations Using Endobronchial Blockers
The need of fiberoptic bronchoscopy for placing an endobronchial blocker.
Endobronchial blockers (EBB) have been presented effective and safe alternative for lung separation in vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations.
In this study, the investigators will randomize the patients receiving VATS operation with EBB into two groups: one group will receive the conventional bronchoscopic guided EBBs placement, the other group receive two step procedure without confirmation by fiberoptic bronchoscopy.
研究概览
详细说明
The need of fiberoptic bronchoscopy for placing an endobronchial blocker.
Endobronchial blockers (EBB) have been presented effective and safe alternative for lung separation in vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations.
However, there were previous reports showed that it takes longer time to position the EBB versus the double lumen tubes.
Placing EBBs need three-step procedure (one is placing an endotracheal tube, the second is inserting the EBB, the third is confirmation of the position by fiberoptic bronchoscopy).
In this study, the investigators will randomize the patients receiving VATS operation with EBB into two groups: one group will receive the conventional 3-step procedure, the other group receive two step procedure without confirmation by fiberoptic bronchoscopy.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
Lung separation by endobronchial blockers
Exclusion criteria:
Lung separation by conventional double lumen tube Lung separation with endobronchial blockers through
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：conventional
insertion of endobronchial blocker and auscultation, fiberoptic confirmation and reposition
|
insertion endobronchial blocker with the guidance of fiberoptic bronchoscopy
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实验性的：auscultation
insertion endobronchial blocker by auscultation without conventional bronchoscopic reposition
|
insertion endobronchial blocker by auscultation, without the guidance of fiberoptic bronchoscopy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Surgical Grading for Lung Isolation
大体时间：10-15 minutes
|
A: Optimal; B: Lung distension; C: Poor endobronchial blocker placement
|
10-15 minutes
|
|
Time Required for Proper Placement of the Endobronchial Blocker
大体时间：10-15 minutes
|
10-15 minutes
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ya-Jung Cheng、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月6日
首次发布 (估计)
2014年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月20日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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