- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02133235
The Need of Fiberoptic Bronchoscopy for Placing an Endobronchial Blocker
20. Oktober 2015 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
The Need and the Effectiveness of Fiberoptic Bronchoscopy for Better Lung Collapse in Vedio-assisted Thoracic Operations Using Endobronchial Blockers
The need of fiberoptic bronchoscopy for placing an endobronchial blocker.
Endobronchial blockers (EBB) have been presented effective and safe alternative for lung separation in vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations.
In this study, the investigators will randomize the patients receiving VATS operation with EBB into two groups: one group will receive the conventional bronchoscopic guided EBBs placement, the other group receive two step procedure without confirmation by fiberoptic bronchoscopy.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The need of fiberoptic bronchoscopy for placing an endobronchial blocker.
Endobronchial blockers (EBB) have been presented effective and safe alternative for lung separation in vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations.
However, there were previous reports showed that it takes longer time to position the EBB versus the double lumen tubes.
Placing EBBs need three-step procedure (one is placing an endotracheal tube, the second is inserting the EBB, the third is confirmation of the position by fiberoptic bronchoscopy).
In this study, the investigators will randomize the patients receiving VATS operation with EBB into two groups: one group will receive the conventional 3-step procedure, the other group receive two step procedure without confirmation by fiberoptic bronchoscopy.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
Lung separation by endobronchial blockers
Exclusion criteria:
Lung separation by conventional double lumen tube Lung separation with endobronchial blockers through
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: conventional
insertion of endobronchial blocker and auscultation, fiberoptic confirmation and reposition
|
insertion endobronchial blocker with the guidance of fiberoptic bronchoscopy
|
Experimental: auscultation
insertion endobronchial blocker by auscultation without conventional bronchoscopic reposition
|
insertion endobronchial blocker by auscultation, without the guidance of fiberoptic bronchoscopy
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Surgical Grading for Lung Isolation
Zeitfenster: 10-15 minutes
|
A: Optimal; B: Lung distension; C: Poor endobronchial blocker placement
|
10-15 minutes
|
Time Required for Proper Placement of the Endobronchial Blocker
Zeitfenster: 10-15 minutes
|
10-15 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ya-Jung Cheng, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201212175RINC
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