The Need of Fiberoptic Bronchoscopy for Placing an Endobronchial Blocker
20. října 2015 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
The Need and the Effectiveness of Fiberoptic Bronchoscopy for Better Lung Collapse in Vedio-assisted Thoracic Operations Using Endobronchial Blockers
The need of fiberoptic bronchoscopy for placing an endobronchial blocker.
Endobronchial blockers (EBB) have been presented effective and safe alternative for lung separation in vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations.
In this study, the investigators will randomize the patients receiving VATS operation with EBB into two groups: one group will receive the conventional bronchoscopic guided EBBs placement, the other group receive two step procedure without confirmation by fiberoptic bronchoscopy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The need of fiberoptic bronchoscopy for placing an endobronchial blocker.
Endobronchial blockers (EBB) have been presented effective and safe alternative for lung separation in vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations.
However, there were previous reports showed that it takes longer time to position the EBB versus the double lumen tubes.
Placing EBBs need three-step procedure (one is placing an endotracheal tube, the second is inserting the EBB, the third is confirmation of the position by fiberoptic bronchoscopy).
In this study, the investigators will randomize the patients receiving VATS operation with EBB into two groups: one group will receive the conventional 3-step procedure, the other group receive two step procedure without confirmation by fiberoptic bronchoscopy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion criteria:
Lung separation by endobronchial blockers
Exclusion criteria:
Lung separation by conventional double lumen tube Lung separation with endobronchial blockers through
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: conventional
insertion of endobronchial blocker and auscultation, fiberoptic confirmation and reposition
|
insertion endobronchial blocker with the guidance of fiberoptic bronchoscopy
|
|
Experimentální: auscultation
insertion endobronchial blocker by auscultation without conventional bronchoscopic reposition
|
insertion endobronchial blocker by auscultation, without the guidance of fiberoptic bronchoscopy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Surgical Grading for Lung Isolation
Časové okno: 10-15 minutes
|
A: Optimal; B: Lung distension; C: Poor endobronchial blocker placement
|
10-15 minutes
|
|
Time Required for Proper Placement of the Endobronchial Blocker
Časové okno: 10-15 minutes
|
10-15 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ya-Jung Cheng, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201212175RINC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na conventional
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)