The Need of Fiberoptic Bronchoscopy for Placing an Endobronchial Blocker
20 ottobre 2015 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
The Need and the Effectiveness of Fiberoptic Bronchoscopy for Better Lung Collapse in Vedio-assisted Thoracic Operations Using Endobronchial Blockers
The need of fiberoptic bronchoscopy for placing an endobronchial blocker.
Endobronchial blockers (EBB) have been presented effective and safe alternative for lung separation in vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations.
In this study, the investigators will randomize the patients receiving VATS operation with EBB into two groups: one group will receive the conventional bronchoscopic guided EBBs placement, the other group receive two step procedure without confirmation by fiberoptic bronchoscopy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The need of fiberoptic bronchoscopy for placing an endobronchial blocker.
Endobronchial blockers (EBB) have been presented effective and safe alternative for lung separation in vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations.
However, there were previous reports showed that it takes longer time to position the EBB versus the double lumen tubes.
Placing EBBs need three-step procedure (one is placing an endotracheal tube, the second is inserting the EBB, the third is confirmation of the position by fiberoptic bronchoscopy).
In this study, the investigators will randomize the patients receiving VATS operation with EBB into two groups: one group will receive the conventional 3-step procedure, the other group receive two step procedure without confirmation by fiberoptic bronchoscopy.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
Lung separation by endobronchial blockers
Exclusion criteria:
Lung separation by conventional double lumen tube Lung separation with endobronchial blockers through
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: conventional
insertion of endobronchial blocker and auscultation, fiberoptic confirmation and reposition
|
insertion endobronchial blocker with the guidance of fiberoptic bronchoscopy
|
|
Sperimentale: auscultation
insertion endobronchial blocker by auscultation without conventional bronchoscopic reposition
|
insertion endobronchial blocker by auscultation, without the guidance of fiberoptic bronchoscopy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Surgical Grading for Lung Isolation
Lasso di tempo: 10-15 minutes
|
A: Optimal; B: Lung distension; C: Poor endobronchial blocker placement
|
10-15 minutes
|
|
Time Required for Proper Placement of the Endobronchial Blocker
Lasso di tempo: 10-15 minutes
|
10-15 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ya-Jung Cheng, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201212175RINC
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