Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Need of Fiberoptic Bronchoscopy for Placing an Endobronchial Blocker

20. oktober 2015 opdateret af: National Taiwan University Hospital

The Need and the Effectiveness of Fiberoptic Bronchoscopy for Better Lung Collapse in Vedio-assisted Thoracic Operations Using Endobronchial Blockers

The need of fiberoptic bronchoscopy for placing an endobronchial blocker. Endobronchial blockers (EBB) have been presented effective and safe alternative for lung separation in vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations. In this study, the investigators will randomize the patients receiving VATS operation with EBB into two groups: one group will receive the conventional bronchoscopic guided EBBs placement, the other group receive two step procedure without confirmation by fiberoptic bronchoscopy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The need of fiberoptic bronchoscopy for placing an endobronchial blocker. Endobronchial blockers (EBB) have been presented effective and safe alternative for lung separation in vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations. However, there were previous reports showed that it takes longer time to position the EBB versus the double lumen tubes. Placing EBBs need three-step procedure (one is placing an endotracheal tube, the second is inserting the EBB, the third is confirmation of the position by fiberoptic bronchoscopy). In this study, the investigators will randomize the patients receiving VATS operation with EBB into two groups: one group will receive the conventional 3-step procedure, the other group receive two step procedure without confirmation by fiberoptic bronchoscopy.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

Lung separation by endobronchial blockers

Exclusion criteria:

Lung separation by conventional double lumen tube Lung separation with endobronchial blockers through

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: conventional
insertion of endobronchial blocker and auscultation, fiberoptic confirmation and reposition
Procedure: conventional
insertion endobronchial blocker with the guidance of fiberoptic bronchoscopy
Eksperimentel: auscultation
insertion endobronchial blocker by auscultation without conventional bronchoscopic reposition
Procedure: auscultation
insertion endobronchial blocker by auscultation, without the guidance of fiberoptic bronchoscopy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surgical Grading for Lung Isolation
Tidsramme: 10-15 minutes
A: Optimal; B: Lung distension; C: Poor endobronchial blocker placement
10-15 minutes
Time Required for Proper Placement of the Endobronchial Blocker
Tidsramme: 10-15 minutes
10-15 minutes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ya-Jung Cheng, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201212175RINC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner