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SWiss Evaluation of Bioabsorbable Polymer-coated Everolimus-eluting Coronary sTent

2015年12月1日更新者：Stéphane Cook, Prof、University of Freiburg

SWiss Evaluation of Bioabsorbable Polymer-coated Everolimus-eluting Coronary sTent The SWEET Registry

Bioresorbable polymer drug eluting stents (DES) are an indisputable improvement over first-generation DES with promising results on long-term adverse events. But the thicker polymer and/or strut may hinder its deliverability. Complex procedures challenge stent deliverability and stent delivery failure impacts clinical prognosis.

This registry aimed to assess the immediate performance of the third-generation Synergy everolimus-eluting stent (sEES) and its 12-month clinical follow-up in an all-comer population.

研究概览

地位

完全的

条件

冠状动脉疾病

详细说明

All consecutive patients treated with the SYNERGY stent at our institutions were prospectively included in the SWEET registry. Baseline and procedural characteristics were collected at index procedure. Clinical follow-up was performed at 1 month and 1 year by clinic visit or follow-up call. The study end point was a composite of cardiac death (CD), myocardial infarction (MI) and target lesion revascularization (TLR) at 1 year.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Freiburg、瑞士、1700
    - University of Freiburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All consecutive patients treated with SYNERGY stents at Bern and Fribourg university hospitals and La Tour Hospital in Geneva until June 30, 2014 will be retrospectively included in the study.

描述

Inclusion Criteria:

1.Patient treated by everolimus-eluting SYNERGY® stent

Exclusion Criteria:

1. Patient or legal guardian won't give consent to use collected data

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
MACE 大体时间：at 12 month follow up	12-month device-oriented MACE (dMACE) as defined by ARC (cardiac death, MI and TLR).	at 12 month follow up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Freiburg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月27日

首次发布 (估计)

2014年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月1日

最后验证

2015年12月1日

SWiss Evaluation of Bioabsorbable Polymer-coated Everolimus-eluting Coronary sTent