Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SWiss Evaluation of Bioabsorbable Polymer-coated Everolimus-eluting Coronary sTent

1 декабря 2015 г. обновлено: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg

SWiss Evaluation of Bioabsorbable Polymer-coated Everolimus-eluting Coronary sTent The SWEET Registry

Bioresorbable polymer drug eluting stents (DES) are an indisputable improvement over first-generation DES with promising results on long-term adverse events. But the thicker polymer and/or strut may hinder its deliverability. Complex procedures challenge stent deliverability and stent delivery failure impacts clinical prognosis.

This registry aimed to assess the immediate performance of the third-generation Synergy everolimus-eluting stent (sEES) and its 12-month clinical follow-up in an all-comer population.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

All consecutive patients treated with the SYNERGY stent at our institutions were prospectively included in the SWEET registry. Baseline and procedural characteristics were collected at index procedure. Clinical follow-up was performed at 1 month and 1 year by clinic visit or follow-up call. The study end point was a composite of cardiac death (CD), myocardial infarction (MI) and target lesion revascularization (TLR) at 1 year.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All consecutive patients treated with SYNERGY stents at Bern and Fribourg university hospitals and La Tour Hospital in Geneva until June 30, 2014 will be retrospectively included in the study.

Описание

Inclusion Criteria:

1.Patient treated by everolimus-eluting SYNERGY® stent

Exclusion Criteria:

1. Patient or legal guardian won't give consent to use collected data

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MACE
Временное ограничение: at 12 month follow up
12-month device-oriented MACE (dMACE) as defined by ARC (cardiac death, MI and TLR).
at 12 month follow up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться