Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SWiss Evaluation of Bioabsorbable Polymer-coated Everolimus-eluting Coronary sTent

1 december 2015 uppdaterad av: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg

SWiss Evaluation of Bioabsorbable Polymer-coated Everolimus-eluting Coronary sTent The SWEET Registry

Bioresorbable polymer drug eluting stents (DES) are an indisputable improvement over first-generation DES with promising results on long-term adverse events. But the thicker polymer and/or strut may hinder its deliverability. Complex procedures challenge stent deliverability and stent delivery failure impacts clinical prognosis.

This registry aimed to assess the immediate performance of the third-generation Synergy everolimus-eluting stent (sEES) and its 12-month clinical follow-up in an all-comer population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

All consecutive patients treated with the SYNERGY stent at our institutions were prospectively included in the SWEET registry. Baseline and procedural characteristics were collected at index procedure. Clinical follow-up was performed at 1 month and 1 year by clinic visit or follow-up call. The study end point was a composite of cardiac death (CD), myocardial infarction (MI) and target lesion revascularization (TLR) at 1 year.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Freiburg, Schweiz, 1700
        • University of Freiburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All consecutive patients treated with SYNERGY stents at Bern and Fribourg university hospitals and La Tour Hospital in Geneva until June 30, 2014 will be retrospectively included in the study.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

1.Patient treated by everolimus-eluting SYNERGY® stent

Exclusion Criteria:

1. Patient or legal guardian won't give consent to use collected data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE
Tidsram: at 12 month follow up
12-month device-oriented MACE (dMACE) as defined by ARC (cardiac death, MI and TLR).
at 12 month follow up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Freiburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

30 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The SWEET registry

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera