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SWiss Evaluation of Bioabsorbable Polymer-coated Everolimus-eluting Coronary sTent

1 décembre 2015 mis à jour par: Stéphane Cook, Prof, University of Freiburg

SWiss Evaluation of Bioabsorbable Polymer-coated Everolimus-eluting Coronary sTent The SWEET Registry

Bioresorbable polymer drug eluting stents (DES) are an indisputable improvement over first-generation DES with promising results on long-term adverse events. But the thicker polymer and/or strut may hinder its deliverability. Complex procedures challenge stent deliverability and stent delivery failure impacts clinical prognosis.

This registry aimed to assess the immediate performance of the third-generation Synergy everolimus-eluting stent (sEES) and its 12-month clinical follow-up in an all-comer population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie de l'artère coronaire

Description détaillée

All consecutive patients treated with the SYNERGY stent at our institutions were prospectively included in the SWEET registry. Baseline and procedural characteristics were collected at index procedure. Clinical follow-up was performed at 1 month and 1 year by clinic visit or follow-up call. The study end point was a composite of cardiac death (CD), myocardial infarction (MI) and target lesion revascularization (TLR) at 1 year.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Freiburg, Suisse, 1700
    - University of Freiburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All consecutive patients treated with SYNERGY stents at Bern and Fribourg university hospitals and La Tour Hospital in Geneva until June 30, 2014 will be retrospectively included in the study.

La description

Inclusion Criteria:

1.Patient treated by everolimus-eluting SYNERGY® stent

Exclusion Criteria:

1. Patient or legal guardian won't give consent to use collected data

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
MACE Délai: at 12 month follow up	12-month device-oriented MACE (dMACE) as defined by ARC (cardiac death, MI and TLR).	at 12 month follow up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Freiburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Première publication (Estimation)

30 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

The SWEET registry

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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