Bihemispheric Modulation of the Motor Cortex by Transcranial Direct Current Stimulation in Subacute Stroke Patients
2014年6月5日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bihemispheric Modulation of the Motor Cortex by Single-session Transcranial Direct Current Stimulation During Training in Subacute Stroke Patients
Post-stroke sensorimotor recovery largely depends on ipsilesional and interhemispheric motor circuit reorganization.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) may be used to enhance after-effects of rehabilitation through membrane polarization modulation.
In this double-blind, crossover randomized controlled trial, we aim to investigate whether single-session, bihemispheric tDCS to the primary motor cortex (M1) in combination with upper extremity rehabilitation therapy modulates ipsilesional motor circuit excitability using transcranial magnetic stimulation (TMS) and magnetoencephalography (MEG) measures.
研究概览
详细说明
We will consecutively enroll subacute (2-4 weeks after stroke onset) patients with first-time, unilateral, ischemic subcortical stroke in the middle cerebral artery territory with mild to moderate hand weakness.
All subjects will be assessed for baseline upper extremity motor function (Fugl-Meyer test and Action Research Arm test), structural and functional magnetic resonance imaging (fMRI).
A single session of bihemispheric tDCS (anodal tDCS to ipsilesional M1 and cathodal tDCS to contralesional M1 with 2 mA stimulation for 20 min) or sham tDCS (same but stimulation for only 2 min) with simultaneous physical/occupational therapy will be tested in each subject with a randomized sequence on different days (at least two days apart from each other).
All stroke patients will receive standard medical and rehabilitation treatments during the study period.
Changes in corticospinal excitability and transcallosal inhibition from the TMS study, as well as sensorimotor oscillations, MEG source projection, and functional connectivity from the task-related MEG will be assessed immediately before and after intervention.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、11217
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
-
接触:
- I-Hui Lee, M.D., Ph.D.
- 电话号码:8109 + 886-2-28712121
- 邮箱:ihlee@vghtpe.gov.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- subacute (2-4 weeks after stroke onset) patients
- first-time, unilateral, ischemic subcortical stroke in the middle cerebral artery territory
- mild to moderate hand weakness (MRC 2-4/5)
Exclusion Criteria:
- cerebral cortex lesions
- containing metal implants (such as implanted electrodes, pacemakers)
- sensitive or fear of electromagnetic waves
- pregnant women
- history of alcohol or drug abuse
- history of seizures or epilepsy EEG recording
- other significant disease or neuropsychiatric disorders
- claustrophobia
- fixed dentures over two or more (enough to interfere with MEG signals)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:transcranial direct current stimulation
bihemispheric transcranial direct current stimulation, anodal at ipsilesional M1 while cathodal at contralesional M1, for 20 minutes
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2 mA for 20 minutes transcranial direct current stimulation
|
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安慰剂比较:sham stimulation
same as the experimental stimulation condition but only for 2 minutes
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
transcranial magnetic stimulation (TMS)
大体时间:up to 20 minutes
|
up to 20 minutes
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:I-Hui Lee, MD PhD、Department of Neurology, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月5日
首次发布 (估计)
2014年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月5日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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