Bihemispheric Modulation of the Motor Cortex by Transcranial Direct Current Stimulation in Subacute Stroke Patients
5 de junho de 2014 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Bihemispheric Modulation of the Motor Cortex by Single-session Transcranial Direct Current Stimulation During Training in Subacute Stroke Patients
Post-stroke sensorimotor recovery largely depends on ipsilesional and interhemispheric motor circuit reorganization.
Transcranial direct current stimulation (tDCS) may be used to enhance after-effects of rehabilitation through membrane polarization modulation.
In this double-blind, crossover randomized controlled trial, we aim to investigate whether single-session, bihemispheric tDCS to the primary motor cortex (M1) in combination with upper extremity rehabilitation therapy modulates ipsilesional motor circuit excitability using transcranial magnetic stimulation (TMS) and magnetoencephalography (MEG) measures.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We will consecutively enroll subacute (2-4 weeks after stroke onset) patients with first-time, unilateral, ischemic subcortical stroke in the middle cerebral artery territory with mild to moderate hand weakness.
All subjects will be assessed for baseline upper extremity motor function (Fugl-Meyer test and Action Research Arm test), structural and functional magnetic resonance imaging (fMRI).
A single session of bihemispheric tDCS (anodal tDCS to ipsilesional M1 and cathodal tDCS to contralesional M1 with 2 mA stimulation for 20 min) or sham tDCS (same but stimulation for only 2 min) with simultaneous physical/occupational therapy will be tested in each subject with a randomized sequence on different days (at least two days apart from each other).
All stroke patients will receive standard medical and rehabilitation treatments during the study period.
Changes in corticospinal excitability and transcallosal inhibition from the TMS study, as well as sensorimotor oscillations, MEG source projection, and functional connectivity from the task-related MEG will be assessed immediately before and after intervention.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- I-Hui Lee, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 8109 + 886-2-28712121
- E-mail: ihlee@vghtpe.gov.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- subacute (2-4 weeks after stroke onset) patients
- first-time, unilateral, ischemic subcortical stroke in the middle cerebral artery territory
- mild to moderate hand weakness (MRC 2-4/5)
Exclusion Criteria:
- cerebral cortex lesions
- containing metal implants (such as implanted electrodes, pacemakers)
- sensitive or fear of electromagnetic waves
- pregnant women
- history of alcohol or drug abuse
- history of seizures or epilepsy EEG recording
- other significant disease or neuropsychiatric disorders
- claustrophobia
- fixed dentures over two or more (enough to interfere with MEG signals)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: transcranial direct current stimulation
bihemispheric transcranial direct current stimulation, anodal at ipsilesional M1 while cathodal at contralesional M1, for 20 minutes
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2 mA for 20 minutes transcranial direct current stimulation
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Comparador de Placebo: sham stimulation
same as the experimental stimulation condition but only for 2 minutes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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transcranial magnetic stimulation (TMS)
Prazo: up to 20 minutes
|
up to 20 minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I-Hui Lee, MD PhD, Department of Neurology, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-01-006C
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